Voorspelling en interventie bij ontwikkelingsdyslexie (LEXI)
13 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Zurich
Neuronale markers van grafeem-foneem trainingsrespons voor voorspelling van succesvolle leesverwerving bij kinderen met een familiaal risico op ontwikkelingsdyslexie
Het langetermijndoel van deze studie is om de voorspelling van slechte leesresultaten op voorschoolse leeftijd te verbeteren door een combinatie van gedrags- en neuroimaging-maatregelen te gebruiken en om een specifiek gecomputeriseerd trainingsprogramma te evalueren om kinderen met leesproblemen te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- Werving
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor alle groepen:
- Gezonde, moedertaal (CH-) Duitstalige proefpersonen, met een geschat non-verbaal intelligentiequotiënt (IQ) >=80, zonder neurologische en/of psychiatrische stoornis (behalve aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, specifieke leerstoornissen, taalontwikkelingsstoornissen)
- Aanvullende criteria voor subgroepen:
- Werving van kleuters (leeftijd 5,5-7,5 jaar):
- Gezonde kinderen met een verhoogd risico op ontwikkelingsdyslexie in hun tweede jaar op de kleuterschool
- Werving van kinderen in de eerste klas (leeftijd 6,5-8,5 jaar):
- Kinderen met beperkingen bij het leren lezen (eerste/tweede leerjaar).
- Volwassenen (leeftijd 20-40 jaar):
- Gezond, normaal lezen
Uitsluitingscriteria voor alle groepen:
- MRI-contra-indicaties
- Geen voorgeschiedenis van vroeggeboorte en/of meldingen door de moeder van ernstige prenatale, perinatale of postnatale complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecomputeriseerde leestraining eerst
Cross-over design: groep krijgt als eerste de interventie
|
|
|
Experimenteel: Eerst wachten op controle
Cross-over design: groep dient eerst als wachtende controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lees- en spellingprestaties
Tijdsspanne: De deelnemers worden drie keer getest gedurende de cross-sectionele interventie, een verwachte gemiddelde van 8 maanden
|
Prestaties in genormeerd lezen en/of spelling (gestandaardiseerde tests) als resultaat van leesverwerving en -training
|
De deelnemers worden drie keer getest gedurende de cross-sectionele interventie, een verwachte gemiddelde van 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door ontwikkeling en training geïnduceerde veranderingen in functionele hersenactivatie en hersenstructuur
Tijdsspanne: Deelnemers worden na gemiddeld 8, 12 en 16 maanden getest
|
Veranderingen in activering/structuur van kerntaalnetwerkregio's beoordeeld door EEG en MRI tijdens ontwikkeling, leren en training
|
Deelnemers worden na gemiddeld 8, 12 en 16 maanden getest
|
|
Nauwkeurigheid van de voorspelling op het resultaat van de leesprestaties
Tijdsspanne: Deelnemers worden getest op T1 en gemiddeld 8 maanden later
|
Nauwkeurigheid van voorspelling van leesprestaties (gestandaardiseerde tests) met behulp van gedrags- en/of neuroimaging-metingen. Neuroimaging-metingen: EEG en MRI (functionele activering, structurele metingen van witte en/of grijze stof, temporele informatie van event-gerelateerde potentiaal- en/of frequentieanalyses) |
Deelnemers worden getest op T1 en gemiddeld 8 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: SNF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .