Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce a intervence u vývojové dyslexie (LEXI)

13. srpna 2014 aktualizováno: University of Zurich

Neuronální markery grafémsko-fonémového tréninku Reakce na predikci úspěšného osvojení čtení u dětí s rodinným rizikem vývojové dyslexie

Dlouhodobým cílem této studie je zlepšit predikci špatných výsledků čtení v předškolním věku pomocí kombinace behaviorálních a neurozobrazovacích opatření a vyhodnotit specifický počítačový tréninkový program na podporu dětí s problémy při osvojování čtení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Brem, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení pro všechny skupiny:

  • Zdravé, rodilé (CH-) německy mluvící subjekty, s odhadovaným neverbálním inteligenčním kvocientem (IQ) >=80, bez neurologické a/nebo psychiatrické poruchy (s výjimkou poruchy pozornosti s hyperaktivitou, specifických poruch učení, vývojových vad jazyka)
  • Další kritéria pro podskupiny:
  • Nábor předškoláků (ve věku 5,5–7,5 let):
  • Zdravé děti se zvýšeným rizikem vývojové dyslexie ve druhém roce mateřské školy
  • Nábor dětí do první třídy (ve věku 6,5-8,5 let):
  • Děti vykazující poruchy učení číst (první/druhý stupeň).
  • Dospělí (ve věku 20-40 let):
  • Zdravé, normální čtení

Kritéria vyloučení pro všechny skupiny:

  • Kontraindikace MRI
  • Žádná historie předčasného porodu a/nebo zprávy matek o závažných prenatálních, perinatálních nebo postnatálních komplikacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve počítačový trénink čtení
Cross-over design: skupina nejprve obdrží intervenci
Jiný: Počítačový trénink čtení
Experimentální: Nejprve kontrola čekání
Cross-over design: skupina nejprve slouží jako kontrola čekání
Jiný: Počítačový trénink čtení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve čtení a pravopisu
Časové okno: Účastníci budou testováni třikrát po dobu trvání průřezové intervence, očekávaný průměr 8 měsíců
Výkon v normovaném čtení a/nebo pravopisu (standardizované testy) jako výsledek osvojení a tréninku čtení
Účastníci budou testováni třikrát po dobu trvání průřezové intervence, očekávaný průměr 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojem a tréninkem vyvolané změny ve funkční aktivaci mozku a struktuře mozku
Časové okno: Účastníci budou testováni po očekávaném průměru 8, 12 a 16 měsíců
Změny v aktivaci/strukturě oblastí základní jazykové sítě hodnocené pomocí EEG a MRI během vývoje, učení a školení
Účastníci budou testováni po očekávaném průměru 8, 12 a 16 měsíců
Přesnost predikce výsledků čtení
Časové okno: Účastníci budou testováni v T1 a v průměru o 8 měsíců později

Přesnost předpovědi výkonu při čtení (standardizované testy) pomocí behaviorálních a/nebo neurozobrazovacích opatření.

Neurozobrazovací opatření: EEG a MRI (funkční aktivace, strukturální měření z bílé a/nebo šedé hmoty, časové informace z potenciálu souvisejícího s událostmi a/nebo frekvenční analýzy)
Účastníci budou testováni v T1 a v průměru o 8 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEXI SNF32003B_141201/1
  • 32003B_141201/1 (Jiné číslo grantu/financování: SNF)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačový trénink čtení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit