Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og intervention i udviklingsmæssig ordblindhed (LEXI)

13. august 2014 opdateret af: University of Zurich

Neuronale markører for grafem-fonem træningsrespons til forudsigelse af succesfuld læseindlæring hos børn med familiemæssig risiko for udviklingsmæssig ordblindhed

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at forbedre forudsigelsen af ​​dårligt læseresultat i førskolealderen ved at bruge en kombination af adfærds- og neuroimaging-foranstaltninger og at evaluere et specifikt computeriseret træningsprogram til at støtte børn med problemer under læseindlæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Brem, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle grupper:

  • Sunde, indfødte (CH-) tysktalende emner, med en estimeret non-verbal intelligenskvotient (IQ) >=80, uden neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (bortset fra opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, specifikke indlæringsforstyrrelser, udviklingsmæssige sprogvanskeligheder)
  • Yderligere kriterier for undergrupper:
  • Rekruttering af førskolebørn (i alderen 5,5-7,5 år):
  • Raske børn med øget risiko for udviklingsmæssig ordblindhed i deres andet år i børnehaven
  • Rekruttering af børn i første klasse (i alderen 6,5-8,5 år):
  • Børn, der viser handicap i at lære at læse (første/anden klasse).
  • Voksne (i alderen 20-40 år):
  • Sund, normal læsning

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • MR kontraindikationer
  • Ingen historie med for tidlig fødsel og/eller moderrapporter om alvorlige prænatale, perinatale eller postnatale komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret læsetræning først
Cross-over design: gruppen modtager først interventionen
Andet: Computerstyret læsetræning
Eksperimentel: Venter kontrol først
Cross-over design: gruppen fungerer først som ventekontrol
Andet: Computerstyret læsetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i læse- og staveevnen
Tidsramme: Deltagerne vil blive testet tre gange i varigheden af ​​tværsnitsinterventionen, et forventet gennemsnit på 8 måneder
Præstation i normeret læsning og/eller stavning (standardiserede test) som følge af læsetilegnelse og -træning
Deltagerne vil blive testet tre gange i varigheden af ​​tværsnitsinterventionen, et forventet gennemsnit på 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklings- og træningsinducerede ændringer i funktionel hjerneaktivering og hjernestruktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive testet efter et forventet gennemsnit på 8, 12 og 16 måneder
Ændringer i aktivering/struktur af centrale sprognetværksregioner vurderet ved EEG og MR under udvikling, læring og træning
Deltagerne vil blive testet efter et forventet gennemsnit på 8, 12 og 16 måneder
Nøjagtighed af forudsigelse om læseresultatet
Tidsramme: Deltagerne vil blive testet ved T1 og i gennemsnit 8 måneder senere

Nøjagtighed af forudsigelse af læsepræstation (standardiserede tests) ved brug af adfærdsmæssige og/eller neuroimaging-mål.

Neuroimaging-mål: EEG og MR (funktionel aktivering, strukturelle målinger fra hvidt og/eller gråt stof, tidsmæssig information fra begivenhedsrelateret potentiale- og/eller frekvensanalyser)
Deltagerne vil blive testet ved T1 og i gennemsnit 8 måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2014

Først opslået (Skøn)

15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEXI SNF32003B_141201/1
  • 32003B_141201/1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SNF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed

Kliniske forsøg med Computerstyret læsetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner