Przewidywanie i interwencja w dysleksji rozwojowej (LEXI)
13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich
Markery neuronalne odpowiedzi treningowej grafem-fonem w przewidywaniu pomyślnego przyswajania umiejętności czytania u dzieci z rodzinnym ryzykiem dysleksji rozwojowej
Długoterminowym celem tego badania jest poprawa przewidywania słabych wyników w czytaniu w wieku przedszkolnym poprzez zastosowanie kombinacji środków behawioralnych i neuroobrazowania oraz ocena konkretnego komputerowego programu szkoleniowego, który ma wspierać dzieci z problemami w nauce czytania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
-
Główny śledczy:
- Silvia Brem, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich grup:
- Zdrowi, rodzimi (CH-) osoby mówiące po niemiecku, z szacowanym ilorazem inteligencji niewerbalnej (IQ) >=80, bez zaburzeń neurologicznych i/lub psychiatrycznych (z wyjątkiem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, specyficznych zaburzeń uczenia się, rozwojowych zaburzeń językowych)
- Dodatkowe kryteria dla podgrup:
- Nabór przedszkolaków (w wieku 5,5-7,5 lat):
- Zdrowe dzieci ze zwiększonym ryzykiem dysleksji rozwojowej w drugim roku w przedszkolu
- Rekrutacja dzieci do klasy pierwszej (w wieku 6,5-8,5 lat):
- Dzieci wykazujące trudności w nauce czytania (pierwsza/druga klasa).
- Dorośli (w wieku 20-40 lat):
- Zdrowe, normalne czytanie
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Brak historii przedwczesnych porodów i/lub doniesień o ciężkich powikłaniach prenatalnych, okołoporodowych lub poporodowych u matek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw komputerowy trening czytania
Projekt cross-over: grupa jako pierwsza otrzymuje interwencję
|
|
|
Eksperymentalny: Najpierw kontrola oczekiwania
Konstrukcja zwrotnicy: pierwsza grupa służy jako kontrola oczekująca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach czytania i ortografii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą testowani trzykrotnie przez cały czas trwania interwencji przekrojowej, przewidywany średnio 8 miesięcy
|
Wyniki w znormalizowanym czytaniu i/lub pisowni (standaryzowane testy) w wyniku przyswajania i treningu czytania
|
Uczestnicy będą testowani trzykrotnie przez cały czas trwania interwencji przekrojowej, przewidywany średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany rozwojowe i treningowe w funkcjonalnej aktywacji mózgu i strukturze mózgu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poddani testom po spodziewanym średnim okresie 8, 12 i 16 miesięcy
|
Zmiany w aktywacji/strukturze głównych regionów sieci językowej oceniane przez EEG i MRI podczas rozwoju, nauki i szkolenia
|
Uczestnicy zostaną poddani testom po spodziewanym średnim okresie 8, 12 i 16 miesięcy
|
|
Dokładność przewidywania wyników w czytaniu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą testowani w T1 i średnio 8 miesięcy później
|
Dokładność przewidywania wyników w czytaniu (testy standaryzowane) przy użyciu środków behawioralnych i/lub neuroobrazowania. Pomiary neuroobrazowania: EEG i MRI (aktywacja czynnościowa, pomiary strukturalne istoty białej i/lub szarej, informacje czasowe z analiz potencjału i/lub częstotliwości związanych ze zdarzeniami) |
Uczestnicy będą testowani w T1 i średnio 8 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEXI SNF32003B_141201/1
- 32003B_141201/1 (Inny numer grantu/finansowania: SNF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .