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Previsione e intervento nella dislessia evolutiva (LEXI)

13 agosto 2014 aggiornato da: University of Zurich

Marcatori neuronali della risposta all'addestramento del grafema-fonema per la previsione dell'acquisizione riuscita della lettura nei bambini a rischio familiare di dislessia evolutiva

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è quello di migliorare la previsione di scarso risultato di lettura in età prescolare utilizzando una combinazione di misure comportamentali e di neuroimaging e di valutare uno specifico programma di formazione computerizzata per supportare i bambini con problemi durante l'acquisizione della lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich
        • Investigatore principale:
          • Silvia Brem, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per tutti i gruppi:

  • Soggetti sani, nativi (CH-) di lingua tedesca, con un quoziente di intelligenza non verbale (QI) >=80, senza disturbi neurologici e/o psichiatrici (ad eccezione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbi specifici dell'apprendimento, disturbi dello sviluppo del linguaggio)
  • Criteri aggiuntivi per i sottogruppi:
  • Reclutamento di bambini in età prescolare (età 5,5-7,5 anni):
  • Bambini sani con aumentato rischio di dislessia evolutiva nel secondo anno di scuola materna
  • Reclutamento dei bambini di prima elementare (età 6,5-8,5 anni):
  • Bambini che mostrano difficoltà nell'apprendimento della lettura (prima/seconda elementare).
  • Adulti (età 20-40 anni):
  • Lettura sana e normale

Criteri di esclusione per tutti i gruppi:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Nessuna storia di parto prematuro e/o segnalazioni materne di gravi complicanze prenatali, perinatali o postnatali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima la formazione alla lettura computerizzata
Cross-over design: il gruppo riceve prima l'intervento
Altro: Corso di lettura computerizzata
Sperimentale: Prima il controllo in attesa
Design cross-over: il gruppo funge prima da controllo in attesa
Altro: Corso di lettura computerizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle prestazioni di lettura e ortografia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno testati tre volte per la durata dell'intervento trasversale, una media prevista di 8 mesi
Prestazioni nella lettura e/o nell'ortografia normata (test standardizzati) come risultato dell'acquisizione e della formazione della lettura
I partecipanti saranno testati tre volte per la durata dell'intervento trasversale, una media prevista di 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti indotti dallo sviluppo e dall'allenamento nell'attivazione cerebrale funzionale e nella struttura cerebrale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno testati dopo una media prevista di 8, 12 e 16 mesi
Cambiamenti nell'attivazione/struttura delle regioni della rete linguistica centrale valutate da EEG e MRI durante lo sviluppo, l'apprendimento e la formazione
I partecipanti saranno testati dopo una media prevista di 8, 12 e 16 mesi
Precisione della previsione sull'esito delle prestazioni di lettura
Lasso di tempo: I partecipanti saranno testati al T1 e in media 8 mesi dopo

Precisione della previsione sulle prestazioni di lettura (test standardizzati) utilizzando misure comportamentali e/o di neuroimaging.

Misure di neuroimaging: EEG e MRI (attivazione funzionale, misure strutturali da materia bianca e/o grigia, informazioni temporali da potenziali eventi correlati e/o analisi di frequenza)
I partecipanti saranno testati al T1 e in media 8 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Brem, PhD, University Clinics for Child and Adolescent Psychiatry, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEXI SNF32003B_141201/1
  • 32003B_141201/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SNF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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