MGUIDE MORE 歯科インプラント計画システム - 臨床精度調査
2017年9月27日 更新者：Rambam Health Care Campus
本研究の目的は、術前と術後の計画されたインプラント位置と実際のインプラント位置の違いを評価することにより、MGUIDE MORE ソフトウェア、MGUIDE MORE 手術キット、および MGUIDE MORE テンプレートで構成される MGUIDE MORE システム (MGS) の精度を評価することです。 CBCT。
調査の概要
詳細な説明
ランバン歯学大学院の歯周病学教室に通い、インプラント治療を予定している患者がこの研究のためにスクリーニングされる。
患者は必要に応じて上顎/下顎の CBCT を受けるよう紹介されます。
患者の DICOM データは MGUIDE ソフトウェアにアップロードされ、症例の診断と治療計画に使用されます。
手術はMGUIDE MOREテンプレートとMGUIDE MORE手術キットを使用して行われます。
術前および術後の CBCT は、計画されたインプラント位置と実際のインプラント位置の違いを評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載された同意書。
- 年齢は18歳以上。
- 患者は、歯科インプラントで失われた歯を修復したいという希望を表明しています。
- 患者は検査を受け、インプラント治療に適していると判断されます。
- 患者は、コントラアングル ハンドピースとドリルを使用して、歯科インプラントの準備と配置のために十分に口を開けることができます。
- CBCT は適切な診断と治療計画に必要です。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MGUIDE によるインプラント埋入支援
インプラントの計画と埋入に MGUIDE MORE システムを使用したインプラント埋入
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MGUIDE MORE ソフトウェア、MGUIDE MORE 手術キット、および MGUIDE MORE テンプレートで構成される MGUIDE MORE システム (MGS) は、歯科インプラントの計画、穴あけ、および挿入に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画からの逸脱
時間枠：インプラント埋入後0～14日
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計画されたインプラント位置と実際のインプラント位置との間のショルダーおよび頂点の偏差をミリメートル単位で評価し、実際のインプラント位置と計画されたインプラント位置の角度偏差を度単位で評価します。
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インプラント埋入後0～14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年8月23日
研究の完了 (実際)
2015年8月23日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (その他の識別子：Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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