MGUIDE MEHR Zahnimplantat-Planungssystem – Studie zur klinischen Genauigkeit
27. September 2017 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Genauigkeit des MGUIDE MORE-Systems (MGS), bestehend aus MGUIDE MORE-Software, MGUIDE MORE-Chirurgie-Kit und MGUIDE MORE-Schablone, zu bewerten, indem der Unterschied zwischen geplanten und tatsächlichen Implantatpositionen vor und nach der Operation bewertet wird CBCTs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die die Abteilung für Parodontologie der Rambam School of Graduate Dentistry besuchen und für die eine Implantattherapie vorgesehen ist, werden für die Studie untersucht.
Die Patienten werden gegebenenfalls zur DVT des Ober-/Unterkiefers überwiesen.
DICOM-Daten des Patienten werden in die MGUIDE-Software hochgeladen und für die Diagnose und Behandlungsplanung des Falles verwendet.
Die Operation wird mit der MGUIDE MORE-Schablone und dem MGUIDE MORE-Chirurgieset durchgeführt.
Zur Beurteilung des Unterschieds zwischen geplanten und tatsächlichen Implantatpositionen werden präoperative und postoperative DVT-Aufnahmen herangezogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnetes und datiertes Einverständnisformular.
- Alter zwischen 18+.
- Der Patient äußert den Wunsch, den/die fehlenden Zähne durch Zahnimplantate wiederherzustellen.
- Der Patient wird untersucht und für eine Implantattherapie als geeignet befunden
- Der Patient kann den Mund für die Vorbereitung und Platzierung von Zahnimplantaten mithilfe des Winkelstücks und der Bohrer ausreichend öffnen.
- Für eine ordnungsgemäße Diagnose und Behandlungsplanung ist eine CBCT erforderlich.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MGUIDE unterstützte die Implantatinsertion
Implantatinsertion mit dem MGUIDE MORE-System zur Implantatplanung und -insertion
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Das MGUIDE MORE-System (MGS), bestehend aus der MGUIDE MORE-Software, dem MGUIDE MORE-Chirurgieset und der MGUIDE MORE-Schablone, wird zum Planen, Bohren und Einsetzen von Zahnimplantaten verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abweichung von der Planung
Zeitfenster: 0–14 Tage nach der Implantatinsertion
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Zur Beurteilung der Schulter- und Apexabweichungen in Millimetern zwischen der geplanten und tatsächlichen Implantatposition und zur Beurteilung der Winkelabweichung in Grad zwischen der tatsächlichen Implantatposition und der geplanten Implantatposition
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0–14 Tage nach der Implantatinsertion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Andere Kennung: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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