MGUIDE MORE Sistema di pianificazione degli impianti dentali - Studio sull'accuratezza clinica
27 settembre 2017 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Lo scopo del presente studio è valutare l'accuratezza del sistema MGUIDE MORE (MGS), costituito dal software MGUIDE MORE, dal kit chirurgico MGUIDE MORE e dal modello MGUIDE MORE valutando la differenza tra le posizioni dell'impianto pianificate e quelle effettive nel pre e nel post-operatorio CBCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti, che frequentano il Dipartimento di Parodontologia presso la Rambam School of Graduate Dentistry, che sono programmati per la terapia implantare, saranno selezionati per lo studio.
I pazienti verranno indirizzati alla CBCT della mascella superiore/inferiore, a seconda dei casi.
I dati DICOM del paziente verranno caricati nel software MGUIDE e utilizzati per la diagnosi e la pianificazione del trattamento del caso.
La chirurgia verrà eseguita utilizzando il modello MGUIDE MORE e il kit chirurgico MGUIDE MORE.
La CBCT preoperatoria e postoperatoria verrà utilizzata per valutare la differenza tra le posizioni dell'impianto pianificate e quelle effettive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato e datato.
- Età compresa tra 18+.
- Il paziente esprime il desiderio di ripristinare il dente/i mancanti con impianti dentali.
- Il paziente viene esaminato e giudicato idoneo alla terapia implantare
- Il paziente può aprire la bocca a sufficienza per la preparazione e il posizionamento degli impianti dentali utilizzando il contrangolo e le frese.
- La CBCT è necessaria per una corretta diagnosi e pianificazione del trattamento.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Inserimento implantare assistito da MGUIDE
Posizionamento dell'impianto, utilizzando il sistema MGUIDE MORE per la pianificazione e il posizionamento dell'impianto
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MGUIDE MORE System (MGS), costituito dal software MGUIDE MORE, dal kit chirurgico MGUIDE MORE e dalla mascherina MGUIDE MORE, sarà utilizzato per la pianificazione, la fresatura e l'inserimento di impianti dentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazione dalla pianificazione
Lasso di tempo: 0-14 giorni dopo il posizionamento dell'impianto
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Per valutare le deviazioni della spalla e dell'apice in millimetri tra la posizione dell'impianto pianificata e quella effettiva e per valutare la deviazione angolare in gradi, della posizione effettiva dell'impianto rispetto alla posizione dell'impianto pianificata
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0-14 giorni dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
23 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
23 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Altro identificatore: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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