MGUIDE MORE Système de planification d'implants dentaires - Étude de précision clinique
27 septembre 2017 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Le but de la présente étude est d'évaluer la précision du système MGUIDE MORE (MGS), composé du logiciel MGUIDE MORE, du kit chirurgical MGUIDE MORE et du modèle MGUIDE MORE en évaluant la différence entre les positions d'implant planifiées et réelles sur les plans pré et postopératoires. CBCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients fréquentant le département de parodontologie de la Rambam School of Graduate Dentistry, qui doivent suivre un traitement implantaire, seront sélectionnés pour l'étude.
Les patients seront référés pour un CBCT de la mâchoire supérieure/inférieure, le cas échéant.
Les données DICOM du patient seront téléchargées sur le logiciel MGUIDE et utilisées pour le diagnostic et la planification du traitement du cas.
La chirurgie sera effectuée à l'aide du modèle MGUIDE MORE et du kit chirurgical MGUIDE MORE.
Le CBCT préopératoire et postopératoire sera utilisé pour évaluer la différence entre les positions d'implant prévues et réelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Âge entre 18 ans et plus.
- Le patient exprime son souhait de restaurer la ou les dents manquantes avec des implants dentaires.
- Le patient est examiné et jugé apte à la thérapie implantaire
- Le patient peut ouvrir suffisamment la bouche pour préparer et poser des implants dentaires à l'aide du contre-angle et des forets.
- Le CBCT est nécessaire pour un diagnostic et une planification de traitement appropriés.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose d'implant assistée par MGUIDE
Pose d'implants, à l'aide du système MGUIDE MORE pour la planification et la pose d'implants
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Le système MGUIDE MORE (MGS), composé du logiciel MGUIDE MORE, du kit chirurgical MGUIDE MORE et du modèle MGUIDE MORE, sera utilisé pour la planification, le forage et l'insertion des implants dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart par rapport à la planification
Délai: 0-14 jours après la pose de l'implant
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Pour évaluer les déviations de l'épaulement et de l'apex en millimètres entre la position prévue et la position réelle de l'implant et pour évaluer la déviation angulaire en degrés, de la position réelle de l'implant par rapport à la position prévue de l'implant
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0-14 jours après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Première publication (Estimation)
15 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Autre identifiant: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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