MGUIDE MAIS Sistema de Planejamento de Implantes Dentários - Estudo de Precisão Clínica
27 de setembro de 2017 atualizado por: Rambam Health Care Campus
O objetivo do presente estudo é avaliar a precisão do Sistema MGUIDE MORE (MGS), composto pelo software MGUIDE MORE, kit cirúrgico MGUIDE MORE e gabarito MGUIDE MORE, avaliando a diferença entre as posições planejadas e reais do implante no pré e pós-operatório CBCTs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que frequentam o Departamento de Periodontologia da Rambam School of Graduate Dentistry, que estão programados para terapia com implantes, serão selecionados para o estudo.
Os pacientes serão encaminhados para CBCT da mandíbula superior/inferior, conforme apropriado.
Os dados DICOM do paciente serão carregados no software MGUIDE e usados para diagnóstico e planejamento de tratamento do caso.
A cirurgia será realizada usando o modelo MGUIDE MORE e o kit cirúrgico MGUIDE MORE.
A CBCT pré-operatória e pós-operatória será usada para avaliar a diferença entre as posições planejadas e reais do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado e datado.
- Idade entre 18+.
- O paciente expressa seu desejo de restaurar o(s) dente(s) perdido(s) com implantes dentários.
- O paciente é examinado e considerado adequado para terapia de implante
- O paciente pode abrir a boca o suficiente para a preparação e colocação de implantes dentários usando o contra-ângulo e as brocas.
- A CBCT é necessária para um diagnóstico adequado e planejamento do tratamento.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação assistida de implantes MGUIDE
Colocação de implantes, usando o sistema MGUIDE MORE para planejamento e colocação de implantes
|
O Sistema MGUIDE MORE (MGS), composto pelo software MGUIDE MORE, kit cirúrgico MGUIDE MORE e gabarito MGUIDE MORE, será usado para planejamento, perfuração e inserção de implantes dentários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio do planejamento
Prazo: 0-14 dias após a colocação do implante
|
Para avaliar os desvios do ombro e do ápice em milímetros entre a posição planejada e real do implante e para avaliar o desvio angular em graus, da posição real do implante versus a posição planejada do implante
|
0-14 dias após a colocação do implante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
23 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
23 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Outro identificador: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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