MGUIDE MORE Sistema de planificación de implantes dentales: estudio de precisión clínica
27 de septiembre de 2017 actualizado por: Rambam Health Care Campus
El objetivo del presente estudio es evaluar la precisión del sistema MGUIDE MORE (MGS), que consiste en el software MGUIDE MORE, el kit quirúrgico MGUIDE MORE y la plantilla MGUIDE MORE mediante la evaluación de la diferencia entre las posiciones planificadas y reales de los implantes en el pre y postoperatorio. CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que asisten al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología para Graduados de Rambam y que están programados para una terapia con implantes serán seleccionados para el estudio.
Los pacientes serán referidos para CBCT de la mandíbula superior/inferior según corresponda.
Los datos DICOM del paciente se cargarán en el software MGUIDE y se utilizarán para el diagnóstico y la planificación del tratamiento del caso.
La cirugía se realizará utilizando la plantilla MGUIDE MORE y el kit quirúrgico MGUIDE MORE.
Se utilizará CBCT preoperatorio y posoperatorio para evaluar la diferencia entre las posiciones planificadas y reales del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Edad entre 18+.
- El paciente expresa su deseo de restaurar el diente/dientes perdidos con implantes dentales.
- El paciente es examinado y se encuentra apto para la terapia de implantes
- El paciente puede abrir la boca lo suficiente para la preparación y colocación de los implantes dentales utilizando el contra-ángulo y los taladros.
- Se requiere CBCT para un diagnóstico adecuado y la planificación del tratamiento.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de implantes asistida por MGUIDE
Colocación de implantes, utilizando el sistema MGUIDE MORE para la planificación y colocación de implantes
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El sistema MGUIDE MORE (MGS), que consta del software MGUIDE MORE, el kit quirúrgico MGUIDE MORE y la plantilla MGUIDE MORE, se utilizará para planificar, perforar e insertar implantes dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación de la planificación
Periodo de tiempo: 0-14 días después de la colocación del implante
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Para evaluar las desviaciones del hombro y del ápice en milímetros entre la posición planificada y la real del implante y para evaluar la desviación angular en grados, de la posición real del implante frente a la posición planificada del implante
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0-14 días después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Otro identificador: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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