MGUIDE MORE System planowania implantów dentystycznych — badanie dokładności klinicznej
27 września 2017 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Celem niniejszego badania jest ocena dokładności systemu MGUIDE MORE System (MGS), składającego się z oprogramowania MGUIDE MORE, zestawu chirurgicznego MGUIDE MORE i szablonu MGUIDE MORE, poprzez ocenę różnicy między planowaną a rzeczywistą pozycją implantu w okresie przed- i pooperacyjnym. CBCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci uczęszczający na Oddział Periodontologii Rambam School of Graduate Dentistry, którzy są zaplanowani na leczenie implantologiczne, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
W zależności od potrzeb pacjenci będą kierowani na CBCT górnej/dolnej szczęki.
Dane DICOM pacjenta zostaną przesłane do oprogramowania MGUIDE i wykorzystane do diagnozy i planowania leczenia przypadku.
Operacja zostanie przeprowadzona przy użyciu szablonu MGUIDE MORE i zestawu chirurgicznego MGUIDE MORE.
Przedoperacyjna i pooperacyjna CBCT zostanie wykorzystana do oceny różnicy między planowaną a rzeczywistą pozycją implantu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany i opatrzony datą formularz zgody.
- Wiek między 18+.
- Pacjent wyraża chęć odbudowy brakującego zęba/zębów za pomocą implantów dentystycznych.
- Pacjent jest badany i kwalifikowany do leczenia implantologicznego
- Pacjent może otworzyć usta na tyle, aby przygotować i umieścić implanty dentystyczne za pomocą kątnicy i wierteł.
- Badanie CBCT jest niezbędne do prawidłowego rozpoznania i zaplanowania leczenia.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszczepianie implantów wspomagane MGUIDE
Wszczepienie implantu z wykorzystaniem systemu MGUIDE MORE do planowania i wszczepienia implantu
|
System MGUIDE MORE (MGS), składający się z oprogramowania MGUIDE MORE, zestawu chirurgicznego MGUIDE MORE oraz szablonu MGUIDE MORE, będzie wykorzystywany do planowania, wiercenia i wprowadzania implantów dentystycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstępstwo od planowania
Ramy czasowe: 0-14 dni po wszczepieniu implantu
|
Aby ocenić odchylenia ramienia i wierzchołka w milimetrach między planowaną a rzeczywistą pozycją implantu oraz ocenić odchylenie kątowe w stopniach rzeczywistej pozycji implantu w stosunku do planowanej pozycji implantu
|
0-14 dni po wszczepieniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Inny identyfikator: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .