MGUIDE MORE Система планирования имплантации зубов – исследование клинической точности
27 сентября 2017 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Целью настоящего исследования является оценка точности системы MGUIDE MORE (MGS), состоящей из программного обеспечения MGUIDE MORE, хирургического набора MGUIDE MORE и шаблона MGUIDE MORE, путем оценки разницы между запланированным и фактическим положением имплантата в до- и послеоперационном периоде. КЛКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, посещающие отделение пародонтологии Школы последипломной стоматологии им. Рамбама, которым назначена имплантационная терапия, будут обследованы для участия в исследовании.
При необходимости пациенты будут направлены на КЛКТ верхней/нижней челюсти.
Данные пациента в формате DICOM будут загружены в программное обеспечение MGUIDE и использованы для диагностики и планирования лечения.
Операция будет проводиться с использованием шаблона MGUIDE MORE и хирургического набора MGUIDE MORE.
Предоперационная и послеоперационная КЛКТ будет использоваться для оценки разницы между запланированным и фактическим положением имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная и датированная форма информированного согласия.
- Возраст от 18+.
- Пациент выражает желание восстановить отсутствующий зуб/зубы с помощью зубных имплантатов.
- Пациент обследован и признан пригодным для имплантационной терапии
- Пациент может открыть рот в достаточной степени для подготовки и установки зубных имплантатов с помощью углового наконечника и бормашины.
- КЛКТ необходима для правильной диагностики и планирования лечения.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка имплантата с помощью MGUIDE
Установка имплантата с использованием системы MGUIDE MORE для планирования и установки имплантата
|
Система MGUIDE MORE (MGS), состоящая из программного обеспечения MGUIDE MORE, хирургического набора MGUIDE MORE и шаблона MGUIDE MORE, будет использоваться для планирования, сверления и установки зубных имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение от планирования
Временное ограничение: 0-14 дней после установки имплантата
|
Для оценки отклонения плеча и апекса в миллиметрах между запланированным и фактическим положением имплантата и для оценки углового отклонения в градусах фактического положения имплантата по сравнению с запланированным положением имплантата.
|
0-14 дней после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Другой идентификатор: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .