Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MGUIDE MEER Planningssysteem voor tandheelkundige implantaten - Onderzoek naar klinische nauwkeurigheid

27 september 2017 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Het doel van de huidige studie is om de nauwkeurigheid van het MGUIDE MORE-systeem (MGS), bestaande uit MGUIDE MORE-software, MGUIDE MORE-chirurgische kit en MGUIDE MORE-sjabloon te beoordelen door het verschil tussen geplande en werkelijke implantaatposities op pre- en postoperatieve CBCT's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die de afdeling Parodontologie van de Rambam School of Graduate Dentistry bezoeken en die implantaattherapie ondergaan, zullen voor het onderzoek worden gescreend. Patiënten zullen indien nodig worden doorverwezen voor CBCT van de boven-/onderkaak. DICOM-gegevens van de patiënt worden geüpload naar MGUIDE-software en gebruikt voor diagnose en behandelingsplanning van de casus. De operatie wordt uitgevoerd met behulp van de MGUIDE MORE-sjabloon en de MGUIDE MORE-chirurgische kit. Preoperatieve en postoperatieve CBCT zullen worden gebruikt voor het beoordelen van het verschil tussen geplande en daadwerkelijke implantaatposities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.
  • Leeftijd tussen 18+.
  • Patiënt spreekt de wens uit om de ontbrekende tand(en) te herstellen met tandheelkundige implantaten.
  • Patiënt wordt onderzocht en geschikt bevonden voor implantaattherapie
  • De patiënt kan de mond voldoende openen voor voorbereiding en plaatsing van tandheelkundige implantaten met behulp van het hoekstuk en boren.
  • CBCT is vereist voor een juiste diagnose en behandelplanning.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MGUIDE geassisteerde implantaatplaatsing
Plaatsing van implantaten, met behulp van het MGUIDE MORE-systeem voor planning en plaatsing van implantaten
Apparaat: MGIDS MEER
MGUIDE MORE System (MGS), bestaande uit MGUIDE MORE-software, MGUIDE MORE chirurgische kit en MGUIDE MORE-sjabloon, zal worden gebruikt voor het plannen, boren en inbrengen van tandheelkundige implantaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijking van de planning
Tijdsspanne: 0-14 dagen na plaatsing van het implantaat
Voor het beoordelen van schouder- en apexafwijkingen in millimeters tussen geplande en werkelijke implantaatpositie en voor het beoordelen van hoekafwijkingen in graden, van werkelijke implantaatpositie vs. geplande implantaatpositie
0-14 dagen na plaatsing van het implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Medewerkers

MIS Implant Technologies, Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0210-14-RMB CTIL
  • 0210-14-RMB (Andere identificatie: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MGIDS MEER

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren