MGUIDE MORE Hammasimplanttien suunnittelujärjestelmä – kliininen tarkkuustutkimus
keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MGUIDE MORE -järjestelmästä (MGS), joka koostuu MGUIDE MORE -ohjelmistosta, MGUIDE MORE -leikkaussarjasta ja MGUIDE MORE -mallipohjasta, tarkkuutta arvioimalla eroa suunniteltujen ja todellisten implanttien välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen. CBCT:t.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka käyvät Rambam School of Graduate Dentistryn periodontologian osastolla ja joille on määrä implanttihoito, seulotaan tutkimukseen.
Potilaat ohjataan tarvittaessa ylä-/alaleuan CBCT:hen.
Potilaan DICOM-tiedot ladataan MGUIDE-ohjelmistoon ja niitä käytetään tapauksen diagnoosiin ja hoidon suunnitteluun.
Leikkaus suoritetaan käyttämällä MGUIDE MORE -mallia ja MGUIDE MORE -kirurgiasarjaa.
Pre-operatiivista ja postoperatiivista CBCT:tä käytetään arvioitaessa eroa suunnitellun ja todellisen implanttiasennon välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumuslomake.
- Ikä 18+.
- Potilas ilmaisee toiveensa korjata puuttuva hammas/hampaat hammasimplanteilla.
- Potilas tutkitaan ja todetaan sopivaksi implanttihoitoon
- Potilas voi avata suunsa riittävästi hammasimplanttien valmistelua ja asentamista varten käyttämällä kulmakäsikappaletta ja poreja.
- CBCT tarvitaan oikeaan diagnoosiin ja hoidon suunnitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MGUIDE-avusteinen implanttiasennus
Implanttien asennus käyttämällä MGUIDE MORE -järjestelmää implanttien suunnitteluun ja sijoittamiseen
|
MGUIDE MORE -järjestelmää (MGS), joka koostuu MGUIDE MORE -ohjelmistosta, MGUIDE MORE -kirurgiasarjasta ja MGUIDE MORE -mallista, käytetään hammasimplanttien suunnitteluun, poraamiseen ja asettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelusta poikkeaminen
Aikaikkuna: 0-14 päivää implantin asettamisen jälkeen
|
Arvioida olkapään ja kärjen poikkeamat millimetreinä suunnitellun ja todellisen implantin asennon välillä ja arvioida kulmapoikkeamaa asteina, todellisen implantin sijainnin vs. suunniteltu implanttiasento
|
0-14 päivää implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (Muu tunniste: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .