MGUIDE MORE Dental Implant Planning System - 임상 정확도 연구
2017년 9월 27일 업데이트: Rambam Health Care Campus
본 연구의 목적은 MGUIDE MORE 소프트웨어, MGUIDE MORE 써지컬 키트, MGUIDE MORE 템플릿으로 구성된 MGUIDE MORE System(MGS)의 수술 전/후에 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치의 차이를 평가하여 정확도를 평가하는 것이다. CBCT.
연구 개요
상세 설명
임플란트 치료가 예정되어 있는 Rambam 대학원 치과대학 치주과에 다니는 환자들이 연구를 위해 선별될 것입니다.
환자는 위턱/아래턱의 CBCT를 위해 적절하게 의뢰됩니다.
환자의 DICOM 데이터는 MGUIDE 소프트웨어에 업로드되어 사례의 진단 및 치료 계획에 사용됩니다.
MGUIDE MORE 템플릿과 MGUIDE MORE 써지컬 키트를 사용하여 수술을 진행하게 됩니다.
수술 전 및 수술 후 CBCT는 계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식.
- 18세 이상.
- 환자는 치과용 임플란트로 상실된 치아/치아를 복원하고 싶다는 의사를 표현했습니다.
- 환자를 검사하고 임플란트 치료에 적합한 것으로 판정
- 환자는 콘트라앵글 핸드피스와 드릴을 사용하여 치과용 임플란트의 준비 및 식립을 위해 충분히 입을 벌릴 수 있습니다.
- CBCT는 적절한 진단 및 치료 계획에 필요합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MGUIDE 보조 임플란트 식립
임플란트 계획 및 식립을 위한 MGUIDE MORE 시스템을 사용한 임플란트 식립
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MGUIDE MORE 소프트웨어, MGUIDE MORE 서지컬 키트, MGUIDE MORE 템플릿으로 구성된 MGUIDE MORE 시스템(MGS)은 치과용 임플란트의 플래닝, 드릴링 및 삽입에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획과의 편차
기간: 임플란트 식립 후 0~14일
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계획된 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치 사이의 어깨 및 정점 편차(밀리미터)를 평가하고 실제 임플란트 위치와 계획된 임플란트 위치의 각도 편차(도)를 평가하기 위해
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임플란트 식립 후 0~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0210-14-RMB CTIL
- 0210-14-RMB (기타 식별자: Rambam Health Care Campus Internal Review Board)
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M가이드 더보기에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaUnitedHealth Group완전한
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University of UtahNational Institute on Drug Abuse (NIDA); BehaVR완전한
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Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio Therapeutics완전한
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University of UtahUnited States Department of Defense완전한
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University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)종료됨
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University of UtahGeneva Foundation모병