切除不能/転移性皮膚扁平上皮癌におけるペグ化インターフェロンα-2bとのカペシタビンまたは5-FU

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された皮膚の扁平上皮癌が必要です。 診断時に「未知の原発病変の扁平上皮癌」を呈する潜在的な参加者は、患者が過去に除去された可能性のある原発性皮膚部位を持っている場合に適格となります。 同様に、頸部、耳下腺、または顔面リンパ節が扁平上皮癌陽性で、識別可能な原発巣のない参加者も対象となります。
• -固形腫瘍の応答評価基準（RECIST）v1.1による応答によって定義された、測定可能な疾患を持っている必要があります CT、MRI、またはキャリパーによって10 mm以上の少なくとも1つの寸法で正確に測定できる少なくとも1つの病変として
• 5-フルオロウラシルまたはそのプロドラッグによる以前の全身治療を除いて、局所、局部、局所または全身薬剤による以前の治療に制限はない。 5-フルオロウラシルによる事前の局所治療は許可されています。 10mgを超えるプレドニゾンを慢性的に毎日服用している患者は除外されます。 患者が予想されるすべての毒性から回復し、最後の投与から少なくとも 21 日が経過している限り、最後の治療のタイミングに制限はありません。
• 3か月以上の平均余命
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス <=2 (カルノフスキー >=60%
• 正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります
• 根治的な局所領域治療の候補であってはなりません。 切除が容認できないほど病的であり、治癒する可能性が低い手術および/または放射線療法後の再発性局所領域疾患の患者は適格です。
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（バリア避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の21日以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）に化学療法または放射線療法を受けたことがある、または3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人
• 他の治験薬を受けていない可能性があります
• 既知の脳転移
• -5-FU /カペシタビンまたはインターフェロンのいずれかに類似した化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない進行中の病気
• 妊娠中または授乳中の女性
• -免疫抑制剤を使用している心臓または肺移植患者。 患者が免疫抑制剤を減らし、拒絶反応のリスクと透析に戻る必要がある可能性を理解している場合、腎移植患者は許可されます。 慢性リンパ性白血病（CLL）またはその他の血液悪性腫瘍の患者は、上記の他の基準を満たす限り許可されます。