Capecitabin eller 5-FU med pegyleret interferon Alpha-2b i uoperabelt/metastatisk kutant planocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Skal have histologisk eller cytologisk bekræftet pladecellekarcinom i huden. Potentielle deltagere, som præsenterer sig med "pladecellekarcinom af ukendte primære læsioner" på diagnosetidspunktet, vil være berettigede, hvis patienter har fået fjernet et plausibelt primært hudsted tidligere. På samme måde vil potentielle deltagere med hals-, parotis- eller ansigtslymfeknuder, der er positive for planocellulært karcinom uden identificerbar slimhinde, også være kvalificerede.
• Skal have målbar sygdom, defineret af Respons ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 som mindst én læsion, der nøjagtigt kan måles i mindst én dimension på >10 mm ved CT, MRI eller skydelære
• Der er ingen begrænsning til tidligere behandlinger med lokale, regionale, topiske eller systemiske midler, bortset fra tidligere systemisk behandling med 5-fluorouracil eller prodrugs deraf. Forudgående topisk behandling med 5-fluorouracil er tilladt. Patienter, som er på kroniske daglige doser af prednison på mere end 10 mg, er udelukket. Der er ingen begrænsning på tidspunktet for sidste behandlinger, så længe patienterne er kommet sig over alle forventede toksiciteter, og der er gået mindst 21 dage siden sidste administration.
• Forventet levetid på mere end 3 måneder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <=2 (Karnofsky >=60 %
• Skal have normal organ- og marvfunktion
• Må ikke være kandidater til helbredende lokoregionale behandlinger. Patienter med tilbagevendende lokoregional sygdom efter operation og/eller stråling, for hvem en resektion er uacceptabelt sygelig og usandsynligt at være helbredende, er kvalificerede.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Har haft kemoterapi eller strålebehandling inden for 21 dage (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før indtræden i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 3 uger tidligere
• Modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Kendte hjernemetastaser
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning til enten 5-FU/Capecitabin eller Interferon
• Ukontrolleret, vedvarende sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Enhver hjerte- eller lungetransplantationspatient på immunsuppressive midler. Nyretransplanterede patienter er tilladt, hvis patienten er villig til at reducere immunsuppressive midler og forstår risikoen for afstødning og eventuelt behov for at vende tilbage til dialyse. Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller andre hæmatologiske maligniteter er tilladt, så længe de opfylder andre kriterier anført ovenfor.