절제 불가능/전이성 피부 편평 세포 암종에서 Pegylated Interferon Alpha-2b를 사용한 Capecitabine 또는 5-FU

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 피부의 편평 세포 암종이 확인되어야 합니다. 진단 당시 "알 수 없는 원발성 병변의 편평 세포 암종"이 있는 잠재적 참가자는 환자가 과거에 그럴듯한 원발성 피부 부위를 제거한 경우 자격이 있습니다. 유사하게, 확인 가능한 점막 원발성이 없는 편평 세포 암종에 대해 양성인 목, 이하선 또는 안면 림프절을 가진 잠재적 참가자도 자격이 있습니다.
• RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 따른 반응으로 CT, MRI 또는 ​​캘리퍼스에 의해 >10mm 이상의 하나 이상의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 하나 이상의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 5-플루오로우라실 또는 이의 전구약물을 사용한 사전 전신 치료를 제외하고는 국소, 국부, 국소 또는 전신 제제를 사용한 사전 치료에 제한이 없습니다. 5-플루오로우라실을 사용한 사전 국소 치료가 허용됩니다. 10mg 이상의 프레드니손의 만성 일일 용량을 복용 중인 환자는 제외됩니다. 환자가 예상되는 모든 독성에서 회복되고 마지막 투여 후 최소 21일이 경과한 경우 마지막 치료 시기에는 제한이 없습니다.
• 3개월 이상의 기대 수명
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 <=2(Karnofsky >=60%)
• 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 치유 국소 치료의 후보가 아니어야 합니다. 수술 및/또는 방사선 수술 후 재발성 국소 질환이 있는 환자는 절제가 용인할 수 없을 정도로 병적이며 치유 가능성이 낮습니다.
• 가임 여성과 남성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(장벽식 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 21일 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 3주 이상 전에 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 자
• 다른 조사 요원을 받지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이
• 5-FU/카페시타빈 또는 인터페론과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 진행 중인 질병
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 면역억제제를 복용 중인 모든 심장 또는 폐 이식 환자. 신장 이식 환자는 환자가 면역억제제를 기꺼이 줄이고 거부반응의 위험과 투석으로 복귀해야 할 가능성을 이해하는 경우 허용됩니다. 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 기타 혈액 악성 종양 환자는 위에 나열된 다른 기준을 충족하는 한 허용됩니다.