Capecitabin eller 5-FU med pegylert interferon Alpha-2b i uoperabelt/metastatisk kutan plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• Må ha histologisk eller cytologisk bekreftet plateepitelkarsinom i huden. Potensielle deltakere som har "plateepitelkarsinom av ukjente primære lesjoner" på tidspunktet for diagnose vil være kvalifisert hvis pasienter har fjernet et plausibelt primært hudsted tidligere. På samme måte vil potensielle deltakere med nakke-, parotis- eller ansiktslymfeknuter som er positive for plateepitelkarsinom uten identifiserbar slimhinne også være kvalifisert.
• Må ha målbar sykdom, definert av Respons i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon på >10 mm ved CT, MR eller skyvelære
• Det er ingen begrensning på tidligere behandlinger med lokale, regionale, aktuelle eller systemiske midler, bortsett fra tidligere systemisk behandling med 5-fluorouracil eller prodrugs derav. Forutgående lokalbehandling med 5-fluorouracil er tillatt. Pasienter som er på kroniske daglige doser av prednison på mer enn 10 mg er ekskludert. Det er ingen begrensning på tidspunktet for siste behandlinger så lenge pasientene har kommet seg etter alle forventede toksisiteter og minst 21 dager har gått siden siste administrasjon.
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus <=2 (Karnofsky >=60 %
• Må ha normal organ- og margfunksjon
• Må ikke være kandidater for kurative lokoregionale behandlinger. Pasienter med tilbakevendende lokoregional sykdom etter kirurgi og/eller stråling der en reseksjon er uakseptabelt sykelig og neppe kurativ, er kvalifisert.
• Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 21 dager (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 3 uker tidligere
• Mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler
• Kjente hjernemetastaser
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som enten 5-FU/Capecitabin eller Interferon
• Ukontrollert, pågående sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Kvinner som er gravide eller ammer
• Alle hjerte- eller lungetransplanterte pasienter på immunsuppressive midler. Nyretransplanterte pasienter er tillatt dersom pasienten er villig til å redusere immunsuppressive midler og forstår risikoen for avstøting og mulig behov for å gå tilbake til dialyse. Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller andre hematologiske maligniteter er tillatt så lenge de oppfyller andre kriterier oppført ovenfor.