Capécitabine ou 5-FU avec interféron pégylé alpha-2b dans le carcinome épidermoïde cutané non résécable/métastatique

Critère d'intégration:

• Doit avoir un carcinome épidermoïde de la peau confirmé histologiquement ou cytologiquement. Les participants potentiels qui présentent un "carcinome épidermoïde de lésions primaires inconnues" au moment du diagnostic seront éligibles si les patients ont un site cutané primaire plausible enlevé dans le passé. De même, les participants potentiels avec des ganglions lymphatiques du cou, de la parotide ou du visage positifs pour le carcinome épidermoïde sans primaire muqueux identifiable seraient également éligibles.
• Doit avoir une maladie mesurable, définie par la réponse selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension de> 10 mm par CT, IRM ou pieds à coulisse
• Il n'y a aucune limitation aux traitements antérieurs avec des agents locaux, régionaux, topiques ou systémiques, à l'exception d'un traitement systémique antérieur avec du 5-fluorouracile ou des promédicaments de celui-ci. Un traitement topique préalable au 5-fluorouracile est autorisé. Les patients qui reçoivent des doses quotidiennes chroniques de prednisone supérieures à 10 mg sont exclus. Il n'y a aucune restriction sur le moment des derniers traitements tant que les patients se sont rétablis de toutes les toxicités attendues et qu'au moins 21 jours se sont écoulés depuis la dernière administration.
• Espérance de vie supérieure à 3 mois
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=2 (Karnofsky >=60 %
• Doit avoir une fonction normale des organes et de la moelle
• Ne pas être candidats aux traitements locorégionaux curatifs. Sont éligibles les patients présentant une maladie locorégionale récurrente suite à une chirurgie et/ou une radiothérapie pour lesquels une résection est morbide inacceptable et peu susceptible d'être curative.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Avoir subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 21 jours (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 3 semaines plus tôt
• Peut ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Métastases cérébrales connues
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au 5-FU/capécitabine ou à l'interféron
• Maladie en cours non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Tout patient transplanté cardiaque ou pulmonaire sous immunosuppresseurs. Les patients transplantés rénaux sont autorisés si le patient est prêt à réduire les agents immunosuppresseurs et comprend le risque de rejet et la nécessité éventuelle de retourner à la dialyse. Les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou d'autres hémopathies malignes sont autorisés tant qu'ils répondent aux autres critères énumérés ci-dessus.