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COPD 患者における監視付きグラウンド ウォーク トレーニングとトレッドミル ウォーク トレーニングの比較 (GWT/TWT)

2017年10月19日 更新者:Baskaran Chandrasekaran、PSG Hospitals

COPD 患者におけるグラウンド ウォーク トレーニングとトレッドミル ウォーク トレーニングの比較に関する第 0 相試験

肺リハビリテーションは、活動の修正、食事および薬理学的最適化の形で COPD 患者の管理の重要な部分になりました。 しかし、インドのような発展途上国では、経済的および人員配置の専門知識があるため、従来の監視付き有酸素運動 (トレッドミル) ウォーキングへのアクセスは議論の余地のある事実です。 研究者らは、COPD 患者の生活の質を改善する上で、従来のトレッドミル ウォーキングよりも地上でのウォーキングの有効性を評価する無作為化対照試験を設計しました。

調査の概要

詳細な説明

背景: COPD は世界的に死亡率と罹患率を増加させています。 呼吸リハビリテーションは、COPD の管理において有望な管理です。 有酸素運動(ウォーキング、サイクリング)や筋力トレーニングなどの運動トレーニングは、呼吸リハビリテーションの重要な部分です。 しかし、従来の監督下の運動プログラムへのアクセスは、西側先進国でさえ疑わしい議論です. 教師なしのグラウンド ウォーク プログラムは、医師によって指示されることがよくありますが、適切に処方されていません。

目的: COPD 患者の機能的能力と生活の質を改善する上で、グラウンド ウォークとトレッドミル ウォークのどちらが優れているかを評価する。 歩行の強度と進行は、6 分間の歩行テストに基づいています。 生活の質は、慢性呼吸アンケートと 6 分間の歩行テストによる機能的能力によって評価されます。

統計分析: 特徴付けのための記述分析。 コルモゴロフと変数による正規性は、対応のあるスチューデント t 検定と対応のないスチューデント t 検定によって比較されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tamilnadu
      • Coimbatore、Tamilnadu、インド、641004
        • PSG Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した COPD
  • ステージ II - IV
  • 両性

除外基準:

  • 非代償性心血管疾患
  • 非代償性胸膜疾患
  • 非代償性肝疾患
  • 3 週間未満の最近の手術
  • 化学療法および放射線療法を受けている悪性腫瘍
  • 3か月未満の最近の増悪

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:監視付きトレッドミル ウォーク トレーニング
6 分間の歩行距離に基づいて、トレッドミルの速度を開始し、2 週間ごとの新しい 6 分間の歩行距離に基づいて進行
週3回と6週間
実験的:監督付きグラウンドウォークトレーニング
6 分間の歩行距離 (70 ~ 90%) に基づいて進行するグラウンド ウォーク トレーニングは、週 3 日および 6 週間
週3回と6週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力 (6 MINUTE WALK TEST)
時間枠:ベースライン、6週間
ATSの標準化による6分間の歩行テスト
ベースライン、6週間
生活の質(慢性呼吸器アンケート)
時間枠:ベースライン、6週間
CRQ - インタビュアーベース
ベースライン、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Baskaran Chandrasekaran, MPTh、Senior Physiotherapist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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