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Vergleich von überwachtem Bodengehtraining und Laufbandgehtraining bei COPD-Patienten (GWT/TWT)

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Phase-0-Studie zum Vergleich zwischen Gehtraining auf dem Boden und Gehtraining auf dem Laufband bei COPD-Patienten

Lungenrehabilitation wurde zu einem wichtigen Bestandteil des Managements von COPD-Patienten in Form von Aktivitätsmodifikationen, diätetischen und pharmakologischen Optimierungen. Aber der Zugang zum traditionellen überwachten Aerobic (Laufband) ist eine umstrittene Tatsache aufgrund der wirtschaftlichen und personellen Expertise in Entwicklungsländern wie Indien. Die Forscher entwarfen eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit des Gehens auf dem Boden gegenüber dem herkömmlichen Gehen auf dem Laufband bei der Verbesserung der Lebensqualität von COPD-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: COPD erhöht weltweit Mortalität und Morbidität. Die pulmonale Rehabilitation ist ein vielversprechendes Management in der COPD-Behandlung. Bewegungstraining in Form von Aerobic (Gehen, Radfahren) und Krafttraining ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation. Der Zugang zu traditionellen überwachten Trainingsprogrammen ist jedoch selbst in entwickelten westlichen Ländern fragwürdig. Unbeaufsichtigte Gehprogramme werden oft von Ärzten empfohlen, aber nicht richtig verschrieben.

Ziel: Beurteilung, ob das Gehen auf dem Boden oder auf dem Laufband die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten besser verbessert Design: Randomisierte kontrollierte Studie Verfahren: Zwei Arme 1) überwachtes Gehen auf dem Boden 2) überwachtes Gehen auf dem Laufband. Die Intensität und Progression des Gehens basiert auf einem 6-Minuten-Gehtest. Die Lebensqualität wird durch einen Fragebogen zur chronischen Atmung und die Funktionskapazität durch einen 6-Minuten-Gehtest gemessen.

Statistische Analyse: Deskriptive Analyse zur Charakterisierung. Normalität, obwohl Kolmogorov und Variablen durch gepaarte und ungepaarte Student-t-Tests verglichen werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • PSG Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile COPD
  • Stadium II - IV
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht kompensiert
  • unkompensierte Pleuraerkrankungen
  • unkompensierte Lebererkrankungen
  • Kürzliche Operationen weniger als 3 Wochen
  • Malignität, die Chemo- und Strahlentherapie erhalten
  • Jüngste Exazerbationen weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Betreutes Laufband-Gehtraining
Basierend auf einer 6-Minuten-Gehstrecke, initiierter Laufbandgeschwindigkeit und Fortschritt auf der Basis einer neuen 6-Minuten-Gehstrecke alle 2 Wochen
Verhalten: Betreutes Laufbandtraining
3 mal die Woche und 6 Wochen
Experimental: Betreutes Ground-Walk-Training
Das Bodenlauftraining wurde auf der Grundlage einer 6-minütigen Gehstrecke (70 - 90%), wöchentlich 3 Tage und für 6 Wochen, fortgeführt
Verhalten: Bodentraining
3 mal die Woche und 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit (6-MINUTEN-GEHTEST)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
6-Minuten-Gehtest nach Normung von ATS
Grundlinie, 6 Wochen
Lebensqualität (Chronic Respiratory Questionnaire)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
CRQ - Interviewer basiert
Grundlinie, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PSG Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSG01Rehab

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