Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nadzorowanego treningu marszu po ziemi i treningu marszu na bieżni u pacjentów z POChP (GWT/TWT)

19 października 2017 zaktualizowane przez: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Badanie fazy 0 porównujące trening marszu po ziemi z treningiem marszu na bieżni u pacjentów z POChP

Rehabilitacja pulmonologiczna stała się istotną częścią postępowania u chorych na POChP w postaci modyfikacji aktywności, optymalizacji diety i farmakologii. Jednak dostęp do tradycyjnego nadzorowanego marszu aerobowego (bieżnia) jest faktem dyskusyjnym ze względu na wiedzę ekonomiczną i kadrową w krajach rozwijających się, takich jak Indie. Badacze zaprojektowali randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny skuteczności chodzenia na ziemi w porównaniu z tradycyjnym marszem na bieżni w poprawie jakości życia pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: POChP powoduje wzrost śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Rehabilitacja pulmonologiczna jest obiecującym postępowaniem w leczeniu POChP. Ważnym elementem rehabilitacji pulmonologicznej jest trening wysiłkowy w formie aerobowej (chodzenie, jazda na rowerze) oraz siłowej. Jednak dostęp do tradycyjnych nadzorowanych programów ćwiczeń jest dyskusyjny nawet w rozwiniętych krajach zachodnich. Programy chodzenia po ziemi bez nadzoru są często zalecane przez lekarzy, ale nie są odpowiednio przepisywane.

Cel: Ocena, czy chód po ziemi czy na bieżni poprawia wydolność funkcjonalną i jakość życia chorych na POChP. Model: Randomizowana próba kontrolna. Procedura: Dwie ręce 1) nadzorowany marsz po ziemi 2) nadzorowany trening marszu na bieżni. Intensywność i progresja marszu opiera się na 6-minutowym teście marszu. Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dotyczącego przewlekłego oddychania, a wydolność funkcjonalna za pomocą testu 6-minutowego marszu.

Analiza statystyczna: Analiza opisowa do charakteryzacji. Normalność przez Kołmogorowa i Zmienne zostanie porównana za pomocą testów t-studentów dla par i par

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
        • PSG Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna POChP
  • Etap II - IV
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu krążenia niewyrównane
  • niewyrównane choroby opłucnej
  • niewyrównane choroby wątroby
  • Ostatnie operacje mniej niż 3 tygodnie
  • nowotwór otrzymujący chemio i radioterapię
  • Ostatnie zaostrzenia trwające krócej niż 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nadzorowany trening marszu na bieżni
Na podstawie 6-minutowego marszu, zainicjowanej prędkości bieżni i progresji na podstawie nowego 6-minutowego marszu co 2 tygodnie
Behawioralne: Nadzorowany trening marszu na bieżni
3 razy w tygodniu i 6 tygodni
Eksperymentalny: Nadzorowany trening marszu po ziemi
Trening marszu po ziemi postępował na podstawie 6-minutowego marszu (70 - 90%), co tydzień przez 3 dni i przez 6 tygodni
Behawioralne: Trening marszu po ziemi
3 razy w tygodniu i 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność funkcjonalna (TEST 6-MINUTOWEGO SPACERU)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
6-minutowy test marszu zgodnie ze standaryzacją ATS
Wartość bazowa, 6 tygodni
Jakość życia (przewlekły kwestionariusz oddechowy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
CRQ - oparty na ankieterach
Wartość bazowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PSG Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSG01Rehab

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj