- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218918
Valvotun maakävelyharjoittelun ja juoksumattokävelykoulutuksen vertailu COPD-potilailla (GWT/TWT)
Vaihe 0 -tutkimus maakävelyharjoittelun ja juoksumattokävelyharjoittelun vertailusta COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: COPD lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti. Keuhkojen kuntoutus on lupaava hoitokeino keuhkoahtaumatautien hoidossa. Liikuntaharjoittelu aerobisena (kävely, pyöräily) ja voimaharjoitteluna on tärkeä osa keuhkojen kuntoutusta. Perinteisten ohjattujen liikuntaohjelmien saatavuus on kuitenkin kyseenalaista keskustelua jopa kehittyneissä länsimaissa. Lääkärit kertovat usein valvomattomista kävelyohjelmista, mutta niitä ei määrätä asianmukaisesti.
Tavoite: Arvioida, parantaako maa- tai juoksumatolla kävely paremmin keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Toimenpide: Kaksi kättä 1) valvottu maakävelyharjoittelu 2) valvottu juoksumattokävelyharjoittelu. Kävelyn intensiteetti ja eteneminen perustuu 6 minuutin kävelytestiin. Elämänlaatua mitataan kroonisella hengitystiekyselyllä ja toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä.
Tilastollinen analyysi: Kuvaava analyysi karakterisointia varten. Normaalia vaikka Kolmogorov ja muuttujat verrataan parillisten ja parittomien opiskelijan t-testien avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Intia, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiili COPD
- Vaihe II - IV
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet kompensoimatta
- kompensoimattomat keuhkopussin sairaudet
- kompensoimattomat maksasairaudet
- Viimeaikaiset leikkaukset alle 3 viikkoa
- pahanlaatuinen kasvain, joka saa kemo- ja sädehoitoa
- Viimeaikaiset pahenemisvaiheet alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvottu juoksumattokävelykoulutus
Perustuu 6 minuutin kävelymatkaan, juoksumaton aloitusnopeuteen ja etenemiseen uuden 6 minuutin kävelymatkan perusteella 2 viikon välein
|
3 kertaa viikossa ja 6 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Valvottu maakävelyharjoittelu
Maakävelyharjoittelu eteni 6 minuutin kävelymatkan perusteella (70 - 90 %), viikoittain 3 päivää ja 6 viikkoa
|
3 kertaa viikossa ja 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti (6 MINUUTIN KÄVELYTESTI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti ATS:n standardoinnin mukaisesti
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (krooninen hengitystiekysely)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
CRQ - haastattelijapohjainen
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSG01Rehab
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .