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Comparaison de l'entraînement supervisé à la marche au sol et de l'entraînement à la marche sur tapis roulant chez les patients atteints de MPOC (GWT/TWT)

19 octobre 2017 mis à jour par: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Étude de phase 0 de comparaison entre l'entraînement à la marche au sol et l'entraînement à la marche sur tapis roulant chez les patients atteints de MPOC

La réadaptation pulmonaire est devenue un élément essentiel de la prise en charge des patients atteints de BPCO sous forme de modification de l'activité, d'optimisation diététique et pharmacologique. Mais l'accès à la marche aérobie traditionnelle supervisée (tapis roulant) est un fait discutable en raison de l'expertise économique et de la dotation en personnel dans les pays en développement comme l'Inde. Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de la marche au sol par rapport à la marche traditionnelle sur tapis roulant pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La MPOC augmente la mortalité et la morbidité dans le monde. La réhabilitation pulmonaire est une prise en charge prometteuse dans la prise en charge de la MPOC. L'entraînement physique sous forme d'aérobie (marche, vélo) et de musculation est une partie importante de la réadaptation pulmonaire. Cependant, l'accès aux programmes d'exercices supervisés traditionnels est un débat discutable, même dans les pays occidentaux développés. Les programmes de marche au sol non supervisés sont souvent indiqués par les médecins mais ne sont pas correctement prescrits.

Objectif : Évaluer si la marche au sol ou sur tapis roulant est plus efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de MPOC Conception : Essai contrôlé randomisé Procédure : Deux bras 1) entraînement supervisé à la marche au sol 2) entraînement supervisé à la marche sur tapis roulant. L'intensité et la progression de la marche sont basées sur un test de marche de 6 minutes. La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire respiratoire chronique et la capacité fonctionnelle par un test de marche de 6 minutes.

Analyse statistique : Analyse descriptive pour la caractérisation. La normalité de Kolmogorov et les variables seront comparées à l'aide de tests t d'étudiant appariés et non appariés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
        • PSG Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC stable
  • Stade II - IV
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires non indemnisées
  • maladies pleurales non compensées
  • maladies du foie non compensées
  • Chirurgies récentes de moins de 3 semaines
  • tumeur maligne sous chimio et radiothérapie
  • Exacerbations récentes de moins de 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement supervisé à la marche sur tapis roulant
Basé sur une distance de marche de 6 minutes, la vitesse du tapis roulant initiée et la progression sur la base d'une nouvelle distance de marche de 6 minutes toutes les 2 semaines
3 fois par semaine et 6 semaines
Expérimental: Formation de marche au sol supervisée
L'entraînement à la marche au sol a progressé sur la base d'une distance de marche de 6 minutes (70 - 90 %), hebdomadaire 3 jours et pendant 6 semaines
3 fois par semaine et 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle (TEST DE MARCHE DE 6 MINUTES)
Délai: Base de référence, 6 semaines
Test de marche de 6 minutes selon la normalisation de l'ATS
Base de référence, 6 semaines
Qualité de vie (Questionnaire respiratoire chronique)
Délai: Base de référence, 6 semaines
CRQ - basé sur l'intervieweur
Base de référence, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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