- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02218918
Comparaison de l'entraînement supervisé à la marche au sol et de l'entraînement à la marche sur tapis roulant chez les patients atteints de MPOC (GWT/TWT)
Étude de phase 0 de comparaison entre l'entraînement à la marche au sol et l'entraînement à la marche sur tapis roulant chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La MPOC augmente la mortalité et la morbidité dans le monde. La réhabilitation pulmonaire est une prise en charge prometteuse dans la prise en charge de la MPOC. L'entraînement physique sous forme d'aérobie (marche, vélo) et de musculation est une partie importante de la réadaptation pulmonaire. Cependant, l'accès aux programmes d'exercices supervisés traditionnels est un débat discutable, même dans les pays occidentaux développés. Les programmes de marche au sol non supervisés sont souvent indiqués par les médecins mais ne sont pas correctement prescrits.
Objectif : Évaluer si la marche au sol ou sur tapis roulant est plus efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de MPOC Conception : Essai contrôlé randomisé Procédure : Deux bras 1) entraînement supervisé à la marche au sol 2) entraînement supervisé à la marche sur tapis roulant. L'intensité et la progression de la marche sont basées sur un test de marche de 6 minutes. La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire respiratoire chronique et la capacité fonctionnelle par un test de marche de 6 minutes.
Analyse statistique : Analyse descriptive pour la caractérisation. La normalité de Kolmogorov et les variables seront comparées à l'aide de tests t d'étudiant appariés et non appariés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Inde, 641004
- PSG Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC stable
- Stade II - IV
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires non indemnisées
- maladies pleurales non compensées
- maladies du foie non compensées
- Chirurgies récentes de moins de 3 semaines
- tumeur maligne sous chimio et radiothérapie
- Exacerbations récentes de moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Entraînement supervisé à la marche sur tapis roulant
Basé sur une distance de marche de 6 minutes, la vitesse du tapis roulant initiée et la progression sur la base d'une nouvelle distance de marche de 6 minutes toutes les 2 semaines
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3 fois par semaine et 6 semaines
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Expérimental: Formation de marche au sol supervisée
L'entraînement à la marche au sol a progressé sur la base d'une distance de marche de 6 minutes (70 - 90 %), hebdomadaire 3 jours et pendant 6 semaines
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3 fois par semaine et 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle (TEST DE MARCHE DE 6 MINUTES)
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Test de marche de 6 minutes selon la normalisation de l'ATS
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Base de référence, 6 semaines
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Qualité de vie (Questionnaire respiratoire chronique)
Délai: Base de référence, 6 semaines
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CRQ - basé sur l'intervieweur
|
Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSG01Rehab
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