Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Supervised Ground Walk Training og Tredemill Walk Training hos KOLS-pasienter (GWT/TWT)

19. oktober 2017 oppdatert av: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Fase 0-studie av sammenligning mellom bakketrening og gåtrening på tredemølle hos KOLS-pasienter

Lungerehabilitering ble en viktig del av behandlingen hos KOLS-pasienter i form av aktivitetsmodifisering, kostholds- og farmakologisk optimalisering. Men tilgang til tradisjonell overvåket aerob (tredemølle) gange er et diskutabelt faktum på grunn av økonomisk og bemanningsekspertise i utviklingsland som India. Etterforskerne designet en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av bakkebasert gange over tradisjonell tredemøllegang for å forbedre livskvaliteten hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: KOLS øker dødelighet og sykelighet globalt. Lungerehabilitering er en lovende ledelse i KOLS-håndtering. Treningstrening i form av aerobic (gåing, sykling) og styrketrening er en viktig del av lungerehabiliteringen. Imidlertid er tilgang til tradisjonelle overvåkede treningsprogrammer en tvilsom debatt selv i utviklede vestlige land. Uovervåkede bakkevandringsprogrammer blir ofte fortalt av leger, men ikke riktig foreskrevet.

Mål: Å vurdere om bakke- eller tredemøllegang er bedre for å forbedre funksjonell kapasitet og livskvalitet hos KOLS-pasienter Design: Randomisert kontrollert studie Prosedyre: To armer 1) overvåket bakketrening 2) overvåket tredemølletrening. Intensiteten og progresjonen av gange er basert på 6 minutters gangtest. Livskvalitet vil bli målt gjennom kronisk respiratorisk spørreskjema og funksjonell kapasitet gjennom 6 minutters gangetest.

Statistisk analyse: Deskriptiv analyse for karakterisering. Normalitet selv om Kolmogorov og variabler vil bli sammenlignet gjennom sammenkoblede og uparrede studenttester

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil KOLS
  • Trinn II - IV
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer ukompensert
  • ukompenserte pleurasykdommer
  • ukompenserte leversykdommer
  • Nylige operasjoner mindre enn 3 uker
  • malignitet som får cellegift og strålebehandling
  • Nylige eksaserbasjoner mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overvåket tredemølle gangetrening
Basert på 6 minutters gangavstand, initiert tredemøllehastighet og progresjon på grunnlag av ny 6 minutters gangavstand hver 2. uke
Atferdsmessig: Veiledet Tredemølle Gangtrening
3 ganger i uken og 6 uker
Eksperimentell: Veiledet bakketrening
Gangtrening i bakken utviklet seg på grunnlag av 6 minutters gangavstand (70 - 90%), ukentlig 3 dager og i 6 uker
Atferdsmessig: Gangtrening på bakken
3 ganger i uken og 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet (6 MINUTTER GANGTEST)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
6 minutters gangtest i henhold til standardisering av ATS
Utgangspunkt, 6 uker
Livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
CRQ - intervjuer basert
Utgangspunkt, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PSG Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSG01Rehab

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere