Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Supervised Ground Walk Training og Treadmill Walk Training hos KOL-patienter (GWT/TWT)

19. oktober 2017 opdateret af: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Fase 0 undersøgelse af sammenligning mellem gangtræning på jorden og gåtræning på løbebånd hos KOL-patienter

Lungerehabilitering blev en vital del af behandlingen af ​​KOL-patienter i form af aktivitetsmodifikation, diæt- og farmakologisk optimering. Men adgang til traditionel overvåget aerob (løbebånd) gang er et diskutabelt faktum på grund af økonomisk og personalemæssig ekspertise i udviklingslande som Indien. Forskerne designede et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​jordbaseret gang over traditionel løbebåndsgang til at forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: KOL øger dødelighed og sygelighed globalt. Lungerehabilitering er en lovende behandling i KOL-håndtering. Motionstræning i form af aerob (gang, cykling) og styrketræning er en vigtig del af lungerehabiliteringen. Adgang til traditionelle overvågede træningsprogrammer er dog tvivlsom debat selv i udviklede vestlige lande. Uovervågede jordvandringsprogrammer bliver ofte fortalt af læger, men ikke korrekt ordineret.

Formål: At vurdere om jord- eller løbebåndsgang er bedre til at forbedre funktionel kapacitet og livskvalitet hos KOL-patienter Design: Randomiseret kontrolleret forsøg Procedure: To arme 1) overvåget træning på jorden 2) overvåget gåtræning på løbebånd. Gåturens intensitet og progression er baseret på 6 minutters gangtest. Livskvalitet vil blive målt gennem kronisk respiratorisk spørgeskema og funktionel kapacitet gennem 6 minutters gangtest.

Statistisk analyse: Deskriptiv analyse til karakterisering. Normalitet selvom Kolmogorov og variabler vil blive sammenlignet gennem parrede og uparrede elev t-tests

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641004
        • PSG Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil KOL
  • Fase II - IV
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar-sygdomme ukompenseret
  • ukompenserede pleurasygdomme
  • ukompenserede leversygdomme
  • Seneste operationer mindre end 3 uger
  • malignitet, der modtager kemoterapi og strålebehandling
  • Seneste eksacerbationer mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overvåget løbebåndsgangtræning
Baseret på 6 minutters gangdistance, påbegyndt løbebåndshastighed og progression på grundlag af ny 6 minutters gåafstand hver 2. uge
Adfærdsmæssigt: Superviseret Trædemølle Gåtræning
3 gange om ugen og 6 uger
Eksperimentel: Superviseret gangtræning på jorden
Træning på jorden udviklede sig på basis af 6 minutters gangafstand (70 - 90%), ugentligt 3 dage og i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Gangtræning på jorden
3 gange om ugen og 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet (6 MINUTTER GANGTEST)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
6 minutters gangtest efter standardisering af ATS
Baseline, 6 uger
Livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
CRQ - interviewer baseret
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PSG Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSG01Rehab

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner