- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02218918
COPD 환자의 감독하 그라운드 워크 훈련과 러닝머신 걷기 훈련의 비교 (GWT/TWT)
2017년 10월 19일 업데이트: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals
COPD 환자의 그라운드 워크 훈련과 러닝머신 걷기 훈련의 비교 0상 연구
폐 재활은 활동 수정, 식이요법 및 약리학적 최적화의 형태로 COPD 환자 관리의 중요한 부분이 되었습니다.
그러나 인도와 같은 개발도상국의 경제 및 인력 전문 지식으로 인해 전통적인 감독 하의 에어로빅(런닝머신) 걷기에 대한 접근은 논쟁의 여지가 있는 사실입니다.
연구자들은 COPD 환자의 삶의 질을 개선하는 데 있어서 전통적인 러닝머신 걷기보다 지면 기반 걷기의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: COPD는 전 세계적으로 사망률과 이환율을 증가시키고 있습니다. 폐 재활은 COPD 관리에서 유망한 관리입니다. 에어로빅(걷기, 자전거 타기) 및 근력 운동 형태의 운동 훈련은 폐 재활의 중요한 부분입니다. 그러나 전통적인 감독 하의 운동 프로그램에 대한 접근은 선진국에서도 의심스러운 논쟁거리입니다. 감독되지 않은 지상 걷기 프로그램은 종종 의사가 지시하지만 적절하게 처방되지는 않습니다.
목적: COPD 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 개선하는 데 지면 또는 러닝머신 걷기가 더 나은지 평가하기 위해 디자인: 무작위 통제 시험 절차: 두 팔 1) 감독된 그라운드 워크 훈련 2) 감독된 러닝머신 걷기 훈련. 걷기의 강도와 진행 정도는 6분 걷기 테스트를 기준으로 합니다. 삶의 질은 만성호흡기질문과 6분 보행검사를 통한 기능적 능력을 통해 측정한다.
통계 분석: 특성화를 위한 기술 분석. Kolmogorov와 Variables를 통한 정규성은 쌍 및 짝이 없는 학생 t 테스트를 통해 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, 인도, 641004
- PSG Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD
- 2기 - 4기
- 남녀 모두
제외 기준:
- 보상되지 않는 심혈관 질환
- 비 보상 흉막 질환
- 보상되지 않은 간 질환
- 3주 미만의 최근 수술
- 화학 요법 및 방사선 요법을 받는 악성 종양
- 3개월 미만의 최근 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 감독된 러닝머신 걷기 훈련
6분 걷기 거리를 기준으로 러닝머신 속도 시작 및 2주마다 새로운 6분 걷기 거리 기준으로 진행
|
주 3회 6주
|
|
실험적: 감독된 그라운드 워크 훈련
지상보행훈련은 6분보행거리(70~90%)를 기준으로 매주 3일, 6주간 진행
|
주 3회 6주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 능력(6분 도보 테스트)
기간: 기준선, 6주
|
ATS의 표준화에 따른 6분 보행 테스트
|
기준선, 6주
|
|
삶의 질(만성 호흡기 설문지)
기간: 기준선, 6주
|
CRQ - 면접관 기반
|
기준선, 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .