Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van looptraining onder toezicht en looptraining op loopband bij COPD-patiënten (GWT/TWT)

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Fase 0-studie van vergelijking tussen looptraining op de grond en looptraining op de loopband bij COPD-patiënten

Longrevalidatie werd een vitaal onderdeel van de behandeling van COPD-patiënten in de vorm van aanpassing van activiteiten, dieet en farmacologische optimalisatie. Maar toegang tot traditioneel aerobicslopen (loopband) onder toezicht is een discutabel feit vanwege de economische en personeelsexpertise in ontwikkelingslanden zoals India. De onderzoekers ontwierpen een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van lopen op de grond ten opzichte van traditioneel lopen op de loopband bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: COPD verhoogt wereldwijd de mortaliteit en morbiditeit. Longrevalidatie is een veelbelovende behandeling bij de behandeling van COPD. Bewegingstraining in de vorm van aerobe (wandelen, fietsen) en krachttraining is een belangrijk onderdeel van longrevalidatie. Toegang tot traditionele oefenprogramma's onder toezicht is echter een twijfelachtig debat, zelfs in ontwikkelde westerse landen. Programma's voor grondwandelingen zonder toezicht worden vaak door artsen verteld, maar niet goed voorgeschreven.

Doelstelling: beoordelen of lopen op de grond of op de loopband beter is in het verbeteren van de functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten. De intensiteit en voortgang van het lopen is gebaseerd op een looptest van 6 minuten. De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een chronische ademhalingsvragenlijst en de functionele capaciteit door middel van een 6 minuten durende looptest.

Statistische analyse: beschrijvende analyse voor karakterisering. Normaliteit door Kolmogorov en Variabelen zal worden vergeleken door middel van gepaarde en ongepaarde student-t-toetsen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indië, 641004
        • PSG Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele COPD
  • Fase II - IV
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten niet gecompenseerd
  • niet-gecompenseerde pleurale aandoeningen
  • niet-gecompenseerde leverziekten
  • Recente operaties minder dan 3 weken
  • maligniteit die chemo en radiotherapie krijgt
  • Recente exacerbaties minder dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Begeleide looptraining op de loopband
Gebaseerd op 6 minuten loopafstand, gestarte loopbandsnelheid en progressie op basis van nieuwe 6 minuten loopafstand elke 2 weken
Gedragsmatig: Looptraining onder begeleiding
3 keer per week en 6 weken
Experimenteel: Begeleide Ground walk training
Grondlooptraining vorderde op basis van 6 minuten loopafstand (70 - 90%), wekelijks 3 dagen en gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Grondlooptraining
3 keer per week en 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit (6 MINUTEN LOOPTEST)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
6 minuten looptest volgens standaardisatie van ATS
Basislijn, 6 weken
Kwaliteit van leven (chronische ademhalingsvragenlijst)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
CRQ - interviewer gebaseerd
Basislijn, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PSG Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSG01Rehab

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren