Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nácviku chůze na zemi a nácviku chůze na běžeckém pásu u pacientů s CHOPN (GWT/TWT)

19. října 2017 aktualizováno: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Studie fáze 0 srovnání mezi nácvikem chůze na zemi a nácvikem chůze na běžeckém pásu u pacientů s CHOPN

Plicní rehabilitace se stala důležitou součástí léčby pacientů s CHOPN ve formě úpravy aktivity, dietní a farmakologické optimalizace. Ale přístup k tradiční aerobní (běžeckém pásu) chůzi pod dohledem je diskutabilní skutečností kvůli ekonomickým a personálním odborným znalostem v rozvojových zemích, jako je Indie. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti chůze po zemi oproti tradiční chůzi na běžícím pásu při zlepšování kvality života pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: CHOPN celosvětově zvyšuje mortalitu a morbiditu. Plicní rehabilitace je slibným způsobem léčby CHOPN. Cvičení ve formě aerobního (chůze, cyklistika) a silového tréninku je důležitou součástí plicní rehabilitace. Přístup k tradičním cvičebním programům pod dohledem je však diskutabilní i ve vyspělých západních zemích. Lékaři často říkají programy pozemní chůze bez dozoru, ale nejsou řádně předepsány.

Cíl: Zjistit, zda je chůze po zemi nebo na běžícím pásu lepší ve zlepšení funkční kapacity a kvality života u pacientů s CHOPN Design: Randomizovaná kontrolovaná studie Postup: Dvě paže 1) nácvik chůze po zemi pod dohledem 2) nácvik chůze na běžícím pásu pod dohledem. Intenzita a progrese chůze je založena na 6minutovém testu chůze. Kvalita života bude měřena pomocí chronického respiračního dotazníku a funkční kapacita pomocí 6minutového testu chůze.

Statistická analýza: Popisná analýza pro charakterizaci. Normalita podle Kolmogorova a proměnných bude porovnána pomocí párových a nepárových studentských t testů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641004
        • PSG Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní CHOPN
  • Etapa II - IV
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění nekompenzovaná
  • nekompenzovaná pleurální onemocnění
  • nekompenzovaná onemocnění jater
  • Nedávné operace méně než 3 týdny
  • malignita podstupující chemoterapii a radioterapii
  • Nedávné exacerbace méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení chůze na běžeckém pásu pod dohledem
Na základě vzdálenosti 6 minut chůze, zahájené rychlosti běžeckého pásu a postupu na základě nové vzdálenosti 6 minut chůze každé 2 týdny
Behaviorální: Trénink chůze na běžeckém pásu pod dohledem
3x týdně a 6 týdnů
Experimentální: Pozemní trénink chůze pod dohledem
Trénink pozemní chůze pokročil na základě vzdálenosti 6 minut chůze (70 - 90 %), týdně 3 dny a po dobu 6 týdnů
Behaviorální: Pozemní trénink chůze
3x týdně a 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita (6 MINUTOVÝ TEST CHŮZE)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Test 6 minut chůze podle standardizace ATS
Výchozí stav, 6 týdnů
Kvalita života (chronický respirační dotazník)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
CRQ - tazatel založený
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PSG Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSG01Rehab

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze na běžeckém pásu pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit