- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218918
Comparación del entrenamiento supervisado de caminata por el suelo y el entrenamiento de caminata en cinta rodante en pacientes con EPOC (GWT/TWT)
Estudio de fase 0 de comparación entre el entrenamiento de caminata en el suelo y el entrenamiento de caminata en cinta rodante en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: la EPOC está aumentando la mortalidad y la morbilidad a nivel mundial. La rehabilitación pulmonar es un tratamiento prometedor en el manejo de la EPOC. El entrenamiento físico en forma de ejercicios aeróbicos (caminar, andar en bicicleta) y de fuerza es una parte importante de la rehabilitación pulmonar. Sin embargo, el acceso a los programas tradicionales de ejercicio supervisado es un debate cuestionable incluso en los países occidentales desarrollados. Los programas de paseos por el suelo sin supervisión a menudo los indican los médicos, pero no los prescriben adecuadamente.
Objetivo: Evaluar si la caminata en el suelo o en cinta rodante es mejor para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con EPOC Diseño: Ensayo controlado aleatorizado Procedimiento: Dos brazos 1) entrenamiento supervisado de caminata en el suelo 2) entrenamiento supervisado de caminata en la cinta rodante. La intensidad y la progresión de la marcha se basan en la prueba de marcha de 6 minutos. La calidad de vida se medirá a través del cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas y la capacidad funcional a través de la prueba de caminata de 6 minutos.
Análisis estadístico: Análisis descriptivo para caracterización. La normalidad a través de Kolmogorov y las variables se compararán a través de pruebas t de Student pareadas y no pareadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamilnadu
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Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
- PSG Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC estable
- Etapa II - IV
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares no compensadas
- enfermedades pleurales no compensadas
- enfermedades hepáticas no compensadas
- Cirugías recientes menos de 3 semanas
- malignidad recibiendo quimioterapia y radioterapia
- Exacerbaciones recientes de menos de 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento supervisado de caminata en cinta rodante
Basado en la distancia de caminata de 6 minutos, la velocidad de la caminadora iniciada y la progresión en base a la nueva distancia de caminata de 6 minutos cada 2 semanas
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3 veces por semana y 6 semanas
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Experimental: Entrenamiento de caminata supervisada
El entrenamiento de caminata en el suelo progresó sobre la base de una distancia de caminata de 6 minutos (70 - 90 %), 3 días a la semana y durante 6 semanas
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3 veces por semana y 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional (PRUEBA DE CAMINATA DE 6 MINUTOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Test de marcha de 6 minutos según estandarización de ATS
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Línea de base, 6 semanas
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Calidad de Vida (Cuestionario Respiratorio Crónico)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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CRQ - basado en entrevistador
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSG01Rehab
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