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Comparación del entrenamiento supervisado de caminata por el suelo y el entrenamiento de caminata en cinta rodante en pacientes con EPOC (GWT/TWT)

19 de octubre de 2017 actualizado por: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Estudio de fase 0 de comparación entre el entrenamiento de caminata en el suelo y el entrenamiento de caminata en cinta rodante en pacientes con EPOC

La Rehabilitación Pulmonar se convirtió en una parte vital del manejo de los pacientes con EPOC en forma de modificación de la actividad, optimización dietética y farmacológica. Pero el acceso a la caminata aeróbica supervisada tradicional (cinta rodante) es un hecho discutible debido a la experiencia económica y de personal en países en desarrollo como India. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la marcha desde el suelo sobre la marcha tradicional en cinta rodante para mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la EPOC está aumentando la mortalidad y la morbilidad a nivel mundial. La rehabilitación pulmonar es un tratamiento prometedor en el manejo de la EPOC. El entrenamiento físico en forma de ejercicios aeróbicos (caminar, andar en bicicleta) y de fuerza es una parte importante de la rehabilitación pulmonar. Sin embargo, el acceso a los programas tradicionales de ejercicio supervisado es un debate cuestionable incluso en los países occidentales desarrollados. Los programas de paseos por el suelo sin supervisión a menudo los indican los médicos, pero no los prescriben adecuadamente.

Objetivo: Evaluar si la caminata en el suelo o en cinta rodante es mejor para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con EPOC Diseño: Ensayo controlado aleatorizado Procedimiento: Dos brazos 1) entrenamiento supervisado de caminata en el suelo 2) entrenamiento supervisado de caminata en la cinta rodante. La intensidad y la progresión de la marcha se basan en la prueba de marcha de 6 minutos. La calidad de vida se medirá a través del cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas y la capacidad funcional a través de la prueba de caminata de 6 minutos.

Análisis estadístico: Análisis descriptivo para caracterización. La normalidad a través de Kolmogorov y las variables se compararán a través de pruebas t de Student pareadas y no pareadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC estable
  • Etapa II - IV
  • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares no compensadas
  • enfermedades pleurales no compensadas
  • enfermedades hepáticas no compensadas
  • Cirugías recientes menos de 3 semanas
  • malignidad recibiendo quimioterapia y radioterapia
  • Exacerbaciones recientes de menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento supervisado de caminata en cinta rodante
Basado en la distancia de caminata de 6 minutos, la velocidad de la caminadora iniciada y la progresión en base a la nueva distancia de caminata de 6 minutos cada 2 semanas
3 veces por semana y 6 semanas
Experimental: Entrenamiento de caminata supervisada
El entrenamiento de caminata en el suelo progresó sobre la base de una distancia de caminata de 6 minutos (70 - 90 %), 3 días a la semana y durante 6 semanas
3 veces por semana y 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Funcional (PRUEBA DE CAMINATA DE 6 MINUTOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Test de marcha de 6 minutos según estandarización de ATS
Línea de base, 6 semanas
Calidad de Vida (Cuestionario Respiratorio Crónico)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
CRQ - basado en entrevistador
Línea de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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