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Confronto tra l'allenamento della camminata a terra supervisionato e l'allenamento della camminata su tapis roulant nei pazienti con BPCO (GWT/TWT)

19 ottobre 2017 aggiornato da: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Studio di fase 0 sul confronto tra l'allenamento della camminata a terra e l'allenamento della camminata su tapis roulant nei pazienti con BPCO

La riabilitazione polmonare è diventata una parte vitale della gestione dei pazienti con BPCO sotto forma di modifica dell'attività, ottimizzazione dietetica e farmacologica. Ma l'accesso alla tradizionale camminata aerobica supervisionata (tapis roulant) è un fatto discutibile a causa dell'esperienza economica e del personale nei paesi in via di sviluppo come l'India. I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia della camminata a terra rispetto alla tradizionale camminata su tapis roulant nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la BPCO sta aumentando la mortalità e la morbilità a livello globale. La riabilitazione polmonare è una gestione promettente nella gestione della BPCO. L'esercizio fisico sotto forma di aerobica (camminata, bicicletta) e allenamento della forza è una parte importante della riabilitazione polmonare. Tuttavia l'accesso ai tradizionali programmi di esercizio supervisionato è un dibattito discutibile anche nei paesi occidentali sviluppati. I programmi di camminata a terra senza supervisione sono spesso raccontati dai medici ma non adeguatamente prescritti.

Obiettivo: valutare se la camminata a terra o su tapis roulant è migliore nel migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con BPCO Disegno: studio controllato randomizzato Procedura: due braccia 1) allenamento supervisionato della camminata a terra 2) allenamento supervisionato della camminata su tapis roulant. L'intensità e la progressione del cammino si basano sul test del cammino di 6 minuti. La qualità della vita sarà misurata attraverso il questionario respiratorio cronico e la capacità funzionale attraverso il test del cammino di 6 minuti.

Analisi statistica: Analisi descrittiva per la caratterizzazione. La normalità attraverso Kolmogorov e le variabili saranno confrontate attraverso test t di studenti appaiati e non appaiati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641004
        • PSG Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stabile
  • Fase II - IV
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari non compensate
  • malattie pleuriche non compensate
  • malattie del fegato non compensate
  • Interventi chirurgici recenti meno di 3 settimane
  • tumore maligno sottoposto a chemio e radioterapia
  • Riacutizzazioni recenti meno di 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di camminata su tapis roulant supervisionato
Basato sulla distanza percorsa in 6 minuti, velocità del tapis roulant avviata e progressione sulla base di una nuova distanza percorsa in 6 minuti ogni 2 settimane
Comportamentale: Allenamento di camminata su tapis roulant supervisionato
3 volte a settimana e 6 settimane
Sperimentale: Allenamento supervisionato della camminata a terra
L'allenamento a terra è progredito sulla base della distanza di 6 minuti a piedi (70 - 90%), settimanalmente 3 giorni e per 6 settimane
Comportamentale: Allenamento a terra
3 volte a settimana e 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale (6 MINUTE WALK TEST)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Test del cammino di 6 minuti secondo la standardizzazione dell'ATS
Basale, 6 settimane
Qualità della vita (questionario respiratorio cronico)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
CRQ - basato sull'intervistatore
Basale, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PSG Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSG01Rehab

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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