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Comparação do treinamento de caminhada no solo supervisionado e treinamento de caminhada em esteira em pacientes com DPOC (GWT/TWT)

19 de outubro de 2017 atualizado por: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Estudo da Fase 0 de Comparação entre Treinamento de Caminhada no Solo e Treinamento de Caminhada em Esteira em Pacientes com DPOC

A Reabilitação Pulmonar tornou-se uma parte vital do tratamento de pacientes com DPOC na forma de modificação da atividade, otimização dietética e farmacológica. Mas o acesso à tradicional caminhada aeróbica supervisionada (esteira) é um fato discutível devido à experiência econômica e de pessoal em países em desenvolvimento como a Índia. Os pesquisadores elaboraram um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia da caminhada no solo em relação à caminhada em esteira tradicional na melhoria da qualidade de vida em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A DPOC está aumentando a mortalidade e a morbidade globalmente. A reabilitação pulmonar é uma conduta promissora no manejo da DPOC. O treinamento físico na forma de aeróbico (caminhada, ciclismo) e treinamento de força é uma parte importante da reabilitação pulmonar. No entanto, o acesso a programas tradicionais de exercícios supervisionados é um debate questionável, mesmo em países ocidentais desenvolvidos. Programas de caminhada no solo não supervisionados são frequentemente informados por médicos, mas não prescritos adequadamente.

Objetivo: Avaliar se a caminhada no solo ou na esteira é melhor para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes com DPOC Projeto: Ensaio controlado randomizado Procedimento: Dois braços 1) treinamento supervisionado de caminhada no solo 2) treinamento supervisionado de caminhada na esteira. A intensidade e a progressão da caminhada são baseadas no teste de caminhada de 6 minutos. A qualidade de vida será aferida através do questionário respiratório crônico e a capacidade funcional através do teste de caminhada de 6 minutos.

Análise estatística: Análise descritiva para caracterização. A normalidade embora Kolmogorov e as variáveis ​​serão comparadas através de testes t de Student pareados e não pareados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Índia, 641004
        • PSG Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC estável
  • Estágio II - IV
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares não compensadas
  • doenças pleurais descompensadas
  • doenças hepáticas descompensadas
  • Cirurgias recentes menos de 3 semanas
  • malignidade recebendo quimioterapia e radioterapia
  • Exacerbações recentes menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino Supervisionado de Caminhada em Esteira
Com base na distância de caminhada de 6 minutos, velocidade iniciada na esteira e progressão com base na nova distância de caminhada de 6 minutos a cada 2 semanas
3 vezes por semana e 6 semanas
Experimental: Treinamento de caminhada no solo supervisionado
O treinamento de caminhada no solo progrediu com base na distância de caminhada de 6 minutos (70 - 90%), semanalmente 3 dias e por 6 semanas
3 vezes por semana e 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional (TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos de acordo com a padronização da ATS
Linha de base, 6 semanas
Qualidade de Vida (Questionário Respiratório Crônico)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
CRQ - baseado em entrevistador
Linha de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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