- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02218918
Comparação do treinamento de caminhada no solo supervisionado e treinamento de caminhada em esteira em pacientes com DPOC (GWT/TWT)
Estudo da Fase 0 de Comparação entre Treinamento de Caminhada no Solo e Treinamento de Caminhada em Esteira em Pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A DPOC está aumentando a mortalidade e a morbidade globalmente. A reabilitação pulmonar é uma conduta promissora no manejo da DPOC. O treinamento físico na forma de aeróbico (caminhada, ciclismo) e treinamento de força é uma parte importante da reabilitação pulmonar. No entanto, o acesso a programas tradicionais de exercícios supervisionados é um debate questionável, mesmo em países ocidentais desenvolvidos. Programas de caminhada no solo não supervisionados são frequentemente informados por médicos, mas não prescritos adequadamente.
Objetivo: Avaliar se a caminhada no solo ou na esteira é melhor para melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida em pacientes com DPOC Projeto: Ensaio controlado randomizado Procedimento: Dois braços 1) treinamento supervisionado de caminhada no solo 2) treinamento supervisionado de caminhada na esteira. A intensidade e a progressão da caminhada são baseadas no teste de caminhada de 6 minutos. A qualidade de vida será aferida através do questionário respiratório crônico e a capacidade funcional através do teste de caminhada de 6 minutos.
Análise estatística: Análise descritiva para caracterização. A normalidade embora Kolmogorov e as variáveis serão comparadas através de testes t de Student pareados e não pareados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tamilnadu
-
Coimbatore, Tamilnadu, Índia, 641004
- PSG Hospitals
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estável
- Estágio II - IV
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares não compensadas
- doenças pleurais descompensadas
- doenças hepáticas descompensadas
- Cirurgias recentes menos de 3 semanas
- malignidade recebendo quimioterapia e radioterapia
- Exacerbações recentes menos de 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treino Supervisionado de Caminhada em Esteira
Com base na distância de caminhada de 6 minutos, velocidade iniciada na esteira e progressão com base na nova distância de caminhada de 6 minutos a cada 2 semanas
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3 vezes por semana e 6 semanas
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Experimental: Treinamento de caminhada no solo supervisionado
O treinamento de caminhada no solo progrediu com base na distância de caminhada de 6 minutos (70 - 90%), semanalmente 3 dias e por 6 semanas
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3 vezes por semana e 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Funcional (TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos de acordo com a padronização da ATS
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Linha de base, 6 semanas
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Qualidade de Vida (Questionário Respiratório Crônico)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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CRQ - baseado em entrevistador
|
Linha de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSG01Rehab
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