Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение тренировок ходьбы по земле и ходьбы на беговой дорожке у пациентов с ХОБЛ (GWT/TWT)

19 октября 2017 г. обновлено: Baskaran Chandrasekaran, PSG Hospitals

Исследование фазы 0 сравнения между тренировками ходьбы по земле и ходьбой на беговой дорожке у пациентов с ХОБЛ

Легочная реабилитация стала жизненно важной частью лечения пациентов с ХОБЛ в форме изменения активности, диетической и фармакологической оптимизации. Но доступ к традиционной контролируемой аэробной ходьбе (беговой дорожке) является спорным фактом из-за экономического и кадрового опыта в развивающихся странах, таких как Индия. Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности ходьбы на земле по сравнению с традиционной ходьбой на беговой дорожке в улучшении качества жизни у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: ХОБЛ увеличивает смертность и заболеваемость во всем мире. Легочная реабилитация является многообещающим методом лечения ХОБЛ. Физические упражнения в форме аэробных (ходьба, езда на велосипеде) и силовых тренировок являются важной частью легочной реабилитации. Однако доступ к традиционным программам упражнений под наблюдением вызывает сомнения даже в развитых западных странах. Врачи часто назначают программы ходьбы по земле без присмотра, но не назначают их должным образом.

Цель: оценить, лучше ли ходьба по земле или беговой дорожке улучшает функциональные способности и качество жизни у пациентов с ХОБЛ. Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Процедура: две группы 1) тренировка ходьбы по земле под наблюдением 2) тренировка ходьбы на беговой дорожке под наблюдением. Интенсивность и прогрессирование ходьбы основаны на тесте 6-минутной ходьбы. Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника хронических респираторных заболеваний, а функциональная способность – с помощью теста 6-минутной ходьбы.

Статистический анализ: Описательный анализ для характеристики. Нормальность Колмогорова и переменных будет сравниваться с помощью парных и непарных t-тестов Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamilnadu
      • Coimbatore, Tamilnadu, Индия, 641004
        • PSG Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильная ХОБЛ
  • Этап II - IV
  • Оба пола

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания некомпенсированные
  • некомпенсированные заболевания плевры
  • некомпенсированные заболевания печени
  • Недавние операции менее 3 недель
  • злокачественные новообразования, получающие химио- и лучевую терапию
  • Недавние обострения длительностью менее 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обучение ходьбе на беговой дорожке под наблюдением
На основе 6-минутной дистанции ходьбы, начальной скорости беговой дорожки и прогрессии на основе новой 6-минутной дистанции ходьбы каждые 2 недели.
Поведенческий: Обучение ходьбе на беговой дорожке под наблюдением
3 раза в неделю и 6 недель
Экспериментальный: Обучение ходьбе по земле под наблюдением
Тренировки по ходьбе на земле проводились на основе 6-минутной ходьбы (70-90%), еженедельно 3 дня и в течение 6 недель.
Поведенческий: Обучение ходьбе по земле
3 раза в неделю и 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность (6-минутная прогулка)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Тест 6-минутной ходьбы в соответствии со стандартом ATS
Исходный уровень, 6 недель
Качество жизни (опросник хронического респираторного заболевания)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
CRQ - на основе интервьюера
Исходный уровень, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PSG Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Baskaran Chandrasekaran, MPTh, Senior Physiotherapist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSG01Rehab

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться