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禁煙へのステップアップ: 低所得喫煙者の喫煙合図反応性を低下させるために低強度から中強度の運動を使用する

2014年8月15日 更新者：Temple University

禁煙準備中の低所得喫煙者の喫煙合図反応性を低下させるために身体活動を利用する

この研究の主な目的は、低から中程度の身体活動（ウォーキング）と証拠に基づく禁煙カウンセリング（LMPA）を統合した介入により、喫煙の合図に対する禁煙日の反応性（行動予測因子）が大幅に減少するという仮説を検証することである。低所得の座りっぱなしの男性および女性喫煙者のサンプルにおける標準治療の禁煙カウンセリング（対照群）と比較した喫煙再発）。 この研究では、LMPA介入に無作為に割り付けられた参加者は、禁煙日の1週間後および1か月後の追跡調査で禁煙率が高くなるという仮説も検証される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

タバコの使用と身体活動の欠如（PA）は、十分なサービスを受けられていない低所得の成人における不均衡な罹患率/死亡率（MM）の一因となる、予防可能な健康行動です。 複数のリスク行動の治療を組み込んだ包括的な介入は、公衆衛生に多大な影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、低所得の座りがちな喫煙者の禁煙を促進するために、禁煙前の準備期間に低強度から中強度の PA (LMPA/ウォーキング) を促進することで、禁煙前の PA の摂取を改善することです。 適格な参加者（座りっぱなし、1日当たりタバコ5本以上）は、8週間のLMPA介入と標準治療（SCC）介入に無作為に割り付けられます。 LMPA グループ介入は、(a) 4 週目 (禁煙日) までに 1 日あたり 10,000 歩に到達するという目標を掲げ、カスタマイズされたアルゴリズムを使用して毎日の歩数を増やすこと、および (b) 短期間の禁煙運動を明示的にリンクすることにより、PA を証拠に基づいた禁煙プログラムと統合することに焦点を当てています。退職前の期間に衝動管理トレーニングを受けた PA。 SCC グループは標準治療の禁煙カウンセリングを受けます。 アナログ合図曝露パラダイムを使用した喫煙衝動反応性の禁煙日の減少（消滅）におけるグループの違い、および1週間および1か月の追跡調査での禁煙率を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
        • 募集
        • Temple University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Uma S Nair, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治療目的で座って過ごす男性および女性の喫煙者 (今後 6 か月以内に禁煙する予定) - - - 1 日あたり 6 本以上のタバコを吸います。
  • 座りっぱなしの基準：目的を持たない身体活動が、週あたりの激しい強度の身体活動で 20 分未満、中程度の強度の身体活動で 60 分未満、またはウォーキングの時間が週あたり 100 分未満である。

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在の薬物乱用（例：アルコール、コカイン、または覚醒剤）。
  • 双極性障害および精神病性障害の現在の診断または治療（例：ハルドール、ソラジンの使用）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PA+ 禁煙 (LMPA)
この介入は、低から中程度の身体活動 (PA) と証拠に基づいた禁煙プログラムを統合します。 4 週間の治療期間にわたって、介入 (1 回の対面カウンセリング セッションと 3 回の電話カウンセリング セッション) では、(a) 禁煙前期間中の日常的な PA を徐々に増加させ、禁煙日以降も PA を維持する (b) 毎日の PA (ステップ数) を増加させることに焦点を当てます。 (c) PA を主要な衝動管理戦略として使用するよう参加者をトレーニングし、それによって科学的根拠に基づいた禁煙カウンセリングに PA を組み込むことができます。 その他の要素には、追加の喫煙衝動管理スキル、禁煙へのモチベーションの向上、障壁の克服、禁煙と禁煙維持のための PA の維持などが含まれます。
行動：PA+ 禁煙 (LMPA)
アクティブコンパレータ：標準治療喫煙カウンセリング (SCC)
対照介入は、行動的および認知的衝動の管理戦略（高リスク状況の回避/回避、刺激制御）のみに焦点を当て、対照群の参加者が治療期間中にPAの増加/使用を増加させる可能性を最小限に抑えたLMPA介入の形式と類似しています。介入期間。 参加者には、8週間の介入期間中、歩行/歩数を増やすことに関する指示や励ましは一切なく、歩数計が提供されました。
行動：標準治療喫煙カウンセリング (SCC)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙日の喫煙キュー反応性
時間枠：4週間
喫煙合図反応性は、喫煙結果の行動予測因子です。 LMPA介入は、禁煙日に制御された大量の手がかり曝露手順中に、標準治療対照（SCC）群よりも大きな減少（消滅）が見られると予想しています。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の離職率
時間枠：1週間および1か月のフォローアップ評価の7日前
7 日間ポイントの禁欲率は、1 週間および 1 か月後のフォローアップで実施される 7 日間のタイムライン フォローバックを使用して評価されます。
1週間および1か月のフォローアップ評価の7日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Temple University

捜査官

  • 主任研究者：Uma S Nair, PhD、Temple University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2014年11月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月15日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 13CRP14560028

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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