Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Step-up til at holde op: Brug af lav til moderat intensitetstræning til at reducere cue-reaktivitet blandt lavindkomstrygere

15. august 2014 opdateret af: Temple University

Brug af fysisk aktivitet til at reducere rygning Cue reaktivitet blandt lavindkomstrygere, der forbereder sig på at holde op med at ryge

Undersøgelsens primære mål er at teste hypotesen om, at en intervention, der integrerer lav til moderat fysisk aktivitet (gang) med evidensbaseret rygestoprådgivning (LMPA), vil resultere i større reduktioner i stop-dagens reaktion på rygesignaler (en adfærdsprædiktor for rygestop). rygetilbagefald) sammenlignet med standardbehandling med rygestoprådgivning (kontrolgruppe) i en prøve af stillesiddende lavindkomst mandlige og kvindelige rygere. Undersøgelsen vil også teste hypotesen om, at deltagerne, der er randomiseret til LMPA-interventionen, vil have større afbrydelsesrater ved en uges og en måneds opfølgning efter ophørsdag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug og mangel på fysisk aktivitet (PA) er helbredsadfærd, der kan forebygges, og bidrager til uforholdsmæssig høj sygelighed/dødelighed (MM) blandt lavindkomstundertjente voksne. Omfattende interventioner, der inkorporerer behandling af flere risikoadfærd, kan have enorm indvirkning på folkesundheden. Målet med denne undersøgelse er at forbedre optagelsen af ​​PA i præ-stop-perioden ved at fremme lav til moderat intensitet PA (LMPA/walking) i præ-stop-forberedelsesperioden for at fremme rygestop blandt stillesiddende rygere med lav indkomst. Kvalificerede deltagere (stillesiddende, >5 cigar/dag) vil blive randomiseret til 8-ugers LMPA versus standardbehandling (SCC) intervention. LMPA-gruppeintervention fokuserer på (a) at øge daglige skridt ved hjælp af en skræddersyet algoritme med et mål om at nå 10.000 skridt/dag inden uge 4 (stopdag) og (b) integrere PA med evidensbaseret rygestopprogrammering ved eksplicit at forbinde korte anfald af rygestop. PA med tranglederuddannelse i pre-quit-perioden. SCC-gruppen modtager standardbehandling med rygestoprådgivning. Gruppeforskelle i reduktion af rygestop (udryddelse) af trangreaktivitet ved brug af et analogt cue-eksponeringsparadigme, og rygestoprater ved 1 uges og 1 måneds opfølgning vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Uma S Nair, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intention-to-treat stillesiddende mandlige og kvindelige rygere (intention om at holde op inden for de næste 6 måneder) - - - ryge 6 eller flere cigaretter om dagen.
  • Stillesiddende kriterier: ikke målrettet fysisk aktivitet i mindre end 20 minutter med kraftig intensitet, eller mindre end 60 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet om ugen, eller mindre end 100 minutters gangtid om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • aktuelt stofmisbrug (f.eks. alkohol, kokain eller stimulanser);
  • aktuelle diagnose eller behandling af bipolar og psykotisk lidelse (f.eks. brug af Haldol, Thorazin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PA+ rygestop (LMPA)
Denne intervention integrerer lav til moderat fysisk aktivitet (PA) med evidensbaseret rygestopprogrammering. I løbet af den 4-ugers behandlingsperiode fokuserer interventionen (1 personlig og 3 telefonrådgivningssessioner) på (a) gradvist at øge rutine-PA i perioden før afslutningen og opretholde PA efter ophørsdagen (b) at øge den daglige PA (trin). /dag) ved at bruge en ugentlig skræddersyet algoritme med det mål at opnå 10.000 trin inden uge 4 (stopdag) og (c) træne deltagerne i at bruge PA som en primær tranghåndteringsstrategi og derved indlejre PA i evidensbaseret rygestoprådgivning. Andre komponenter omfatter yderligere evner til at håndtere rygetrang, øge motivationen til at holde op, overvinde barrierer og opretholde PA for at holde op med at holde op med at ryge.
Adfærdsmæssigt: PA+ rygestop (LMPA)
Aktiv komparator: Standard Care Smoking Counselling (SCC)
Kontrolinterventionen er parallel med formatet af LMPA-interventionen med kun fokus på adfærdsmæssige og kognitive tranghåndteringsstrategier (undgå/undslippe højrisikosituationer, stimuluskontrol) og minimere sandsynligheden for, at deltagere i kontrolgruppen ville øge stigning/brug af PA i løbet af interventionsperiode. Deltagerne får udleveret en skridttæller uden instruktioner eller opmuntring omkring øget gang/skridt i løbet af den 8-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Standard Care Smoking Counselling (SCC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygesignal-reaktivitet på Stop-dagen
Tidsramme: 4 uger
rygesignal-reaktivitet er en adfærdsprædiktor for rygningsresultater. Vi forventer, at LMPA-interventionen vil opleve større reduktioner (udryddelse) under en kontrolleret, massevis eksponeringsprocedure på deres ophørsdag end Standard Care Control-gruppen (SCC).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut satser ved opfølgninger
Tidsramme: 7 dage før 1 uge og 1 måned opfølgningsvurderinger
7-dages punktprævalensabstinens vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages tidslinjeopfølgning administreret ved 1-uges og 1-måneders opfølgning.
7 dage før 1 uge og 1 måned opfølgningsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13CRP14560028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PA+ rygestop (LMPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner