Шаг к отказу от курения: использование упражнений низкой и средней интенсивности для снижения реактивности курительного сигнала среди курильщиков с низким доходом
15 августа 2014 г. обновлено: Temple University
Использование физической активности для снижения реакции на сигнал курения среди курильщиков с низким доходом, готовящихся бросить курить
Основная цель исследования — проверить гипотезу о том, что вмешательство, сочетающее физическую активность от низкой до умеренной (ходьба) с научно обоснованным консультированием по отказу от курения (LMPA), приведет к большему снижению реактивности в день отказа от курения (поведенческий предиктор курения). рецидив курения) по сравнению со стандартным консультированием по прекращению курения (контрольная группа) в выборке малообеспеченных курящих мужчин и женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
Исследование также проверит гипотезу о том, что участники, рандомизированные для вмешательства LMPA, будут иметь более высокие показатели отказа от курения через одну неделю и один месяц после дня прекращения курения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Употребление табака и отсутствие физической активности (ФА) являются предотвратимыми формами поведения в отношении здоровья, которые способствуют непропорциональным показателям заболеваемости/смертности (ММ) среди малообеспеченных взрослых с низким доходом.
Комплексные вмешательства, включающие лечение множественного рискованного поведения, могут иметь огромное влияние на общественное здравоохранение.
Целью данного исследования является улучшение усвоения ФА в период перед отказом от курения за счет пропаганды ФА низкой и средней интенсивности (LMPA/ходьба) в течение подготовительного периода перед отказом от курения, чтобы способствовать отказу от курения среди сидячих курильщиков с низким доходом.
Подходящие участники (сидячий образ жизни, >5 сигарет в день) будут рандомизированы для 8-недельного вмешательства LMPA в сравнении со стандартным лечением (SCC).
Групповое вмешательство LMPA направлено на (а) увеличение количества шагов в день с использованием специально разработанного алгоритма с целью достижения 10 000 шагов в день к 4-й неделе (день отказа от курения) и (б) интеграцию ФА с программами по прекращению курения, основанными на фактических данных, путем явного связывания коротких приступов ПА с обучением управлению неотложными позывами в период перед отказом от курения.
Группа SCC получает стандартное консультирование по прекращению курения.
Будут изучены групповые различия в снижении (исчезновении) реакции на побуждение к курению в день отказа от курения с использованием парадигмы аналоговой реплики-воздействия, а также показатели отказа от курения через 1 неделю и 1 месяц наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Рекрутинг
- Temple University
-
Контакт:
- Uma Nair, PhD
- Номер телефона: 215-204-6251
- Электронная почта: uma.nair@temple.edu
-
Контакт:
- Bradley N Collins, phD
- Электронная почта: collinsb@temple.edu
-
Главный следователь:
- Uma S Nair, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- намерение лечить малоподвижных курильщиков мужского и женского пола (намерение бросить курить в течение следующих 6 месяцев) - - - выкуривают 6 или более сигарет в день.
- Критерии малоподвижного образа жизни: нецеленаправленная физическая активность в течение менее 20 минут высокой интенсивности, или менее 60 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю, или менее 100 минут времени, затрачиваемого на ходьбу в неделю.
Критерий исключения:
- беременность
- текущее злоупотребление психоактивными веществами (например, алкоголем, кокаином или стимуляторами);
- текущий диагноз или лечение биполярного и психотического расстройства (например, использование халдола, торазина).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PA+ Отказ от курения (LMPA)
Это вмешательство объединяет физическую активность (ФА) от низкой до умеренной с программами по прекращению курения, основанными на фактических данных.
В течение 4-недельного периода лечения вмешательство (1 очная и 3 телефонных консультации) направлено на (а) постепенное увеличение рутинной ФА в период до прекращения курения и поддержание ФА после дня прекращения курения (б) увеличение ежедневной ФА (этапы /день) с использованием разработанного еженедельно алгоритма с целью выполнения 10 000 шагов к 4-й неделе (день отказа от курения) и (c) обучения участников использованию ФА в качестве основной стратегии управления позывами, тем самым встраивая ФА в научно обоснованное консультирование по прекращению курения.
Другие компоненты включают в себя дополнительные навыки управления тягой к курению, повышение мотивации к отказу от курения, преодоление барьеров и поддержание PA для отказа от курения и сохранения жизни без курения.
|
|
|
Активный компаратор: Стандартное консультирование по курению (SCC)
Контрольное вмешательство аналогично формату вмешательства LMPA с упором только на стратегии управления поведенческими и когнитивными побуждениями (избегание/уход от ситуаций с высоким риском, контроль стимулов) и сведение к минимуму вероятности того, что участники контрольной группы увеличат увеличение/использование ФА во время период интервенции.
Участникам предоставляется шагомер без каких-либо инструкций или поощрений относительно увеличения количества шагов/шагов в течение 8-недельного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на сигнал курения в день отказа от курения
Временное ограничение: 4 недели
|
Реактивность сигнала курения является поведенческим предиктором результатов курения.
Мы ожидаем, что вмешательство LMPA приведет к большему сокращению (исчезновению) во время контролируемой процедуры массового воздействия сигнала в день прекращения курения, чем в группе стандартного контроля лечения (SCC).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели отказа от курения при последующем наблюдении
Временное ограничение: За 7 дней до контрольной оценки за 1 неделю и 1 месяц
|
Распространенность воздержания в течение 7 дней будет оцениваться с использованием 7-дневной временной шкалы, введенной через 1 неделю и 1 месяц наблюдения.
|
За 7 дней до контрольной оценки за 1 неделю и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uma S Nair, PhD, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nair US, Haynes P, Collins BN. Baseline sleep quality is a significant predictor of quit-day smoking self-efficacy among low-income treatment-seeking smokers. J Health Psychol. 2019 Sep;24(11):1484-1493. doi: 10.1177/1359105317740619. Epub 2017 Nov 15.
- Nair US, Patterson F, Rodriguez D, Collins BN. A telephone-based intervention to promote physical activity during smoking cessation: a randomized controlled proof-of-concept study. Transl Behav Med. 2017 Jun;7(2):138-147. doi: 10.1007/s13142-016-0449-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13CRP14560028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .