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Step-up per smettere: utilizzo di esercizi di intensità da bassa a moderata per ridurre la reattività del segnale di fumo tra i fumatori a basso reddito

15 agosto 2014 aggiornato da: Temple University

Utilizzo dell'attività fisica per ridurre la reattività dei segnali di fumo tra i fumatori a basso reddito che si preparano a smettere di fumare

Lo scopo principale dello studio è quello di testare l'ipotesi che un intervento che integri un'attività fisica da bassa a moderata (camminare) con il counselling per la cessazione dal fumo basato sull'evidenza (LMPA) si tradurrà in maggiori riduzioni della reattività del giorno in cui si smette di fumare (un predittore comportamentale di ricaduta) rispetto alla terapia standard per smettere di fumare (gruppo di controllo) in un campione di fumatori sedentari di sesso maschile e femminile a basso reddito. Lo studio verificherà anche l'ipotesi che i partecipanti randomizzati all'intervento LMPA avranno maggiori tassi di cessazione a una settimana e un mese dopo il giorno di cessazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso del tabacco e la mancanza di attività fisica (PA) sono comportamenti sanitari prevenibili che contribuiscono a tassi sproporzionati di morbilità/mortalità (MM) tra gli adulti svantaggiati a basso reddito. Interventi completi che incorporino il trattamento di molteplici comportamenti a rischio possono avere un immenso impatto sulla salute pubblica. L'obiettivo di questo studio è migliorare l'assorbimento della PA durante il periodo pre-smissione promuovendo la PA di intensità da bassa a moderata (LMPA/camminata) durante il periodo preparatorio pre-smissione per promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori sedentari a basso reddito. I partecipanti idonei (sedentari,> 5 cigs / giorno) saranno randomizzati all'intervento LMPA di 8 settimane rispetto allo standard di cura (SCC). L'intervento di gruppo LMPA si concentra su (a) l'aumento dei passi giornalieri utilizzando un algoritmo su misura con l'obiettivo di raggiungere 10.000 passi/giorno entro la settimana 4 (giorno di cessazione) e (b) integra la PA con la programmazione per la cessazione del fumo basata sull'evidenza collegando esplicitamente brevi periodi di PA con formazione sulla gestione degli stimoli durante il periodo pre-abbandono. Il gruppo SCC riceve consulenza standard per smettere di fumare. Verranno esaminate le differenze di gruppo nella riduzione del giorno di cessazione (estinzione) della reattività all'impulso al fumo utilizzando un paradigma analogico di esposizione ai segnali e i tassi di cessazione del fumo a 1 settimana e 1 mese di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Uma S Nair, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumatori e fumatrici sedentarie intent-to-treat (intenzione di smettere entro i prossimi 6 mesi) - - - fumare 6 o più sigarette al giorno.
  • Criteri sedentarietà: attività fisica non mirata per meno di 20 minuti di intensità vigorosa, o meno di 60 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana, o meno di 100 minuti di tempo trascorso camminando a settimana.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • attuale abuso di sostanze (ad es. alcol, cocaina o stimolanti);
  • attuale diagnosi o trattamento del disturbo bipolare e psicotico (ad esempio, uso di Haldol, Thorazine).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PA+ Smettere di fumare (LMPA)
Questo intervento integra un'attività fisica (PA) da bassa a moderata con una programmazione per smettere di fumare basata sull'evidenza. Durante il periodo di trattamento di 4 settimane, l'intervento (1 sessione di consulenza di persona e 3 sessioni di consulenza telefonica) si concentra su (a) aumentare gradualmente la PA di routine durante il periodo precedente alla cessazione e mantenere la PA dopo il giorno in cui ha smesso (b) aumentare la PA giornaliera (passi /giorno) utilizzando un algoritmo su misura settimanale con l'obiettivo di raggiungere 10.000 passi entro la settimana 4 (giorno di cessazione) e (c) addestrare i partecipanti a utilizzare la PA come strategia primaria di gestione dell'urgenza, incorporando così la PA all'interno della consulenza sulla cessazione del fumo basata sull'evidenza. Altri componenti includono ulteriori capacità di gestione dell'impulso al fumo, aumento della motivazione a smettere, superamento delle barriere e mantenimento della PA per smettere e rimanere senza fumo.
Comportamentale: PA+ Smettere di fumare (LMPA)
Comparatore attivo: Consulenza sul fumo per cure standard (SCC)
L'intervento di controllo è parallelo al formato dell'intervento LMPA con focus solo sulle strategie di gestione dell'urgenza comportamentale e cognitiva (evitare/fuggire da situazioni ad alto rischio, controllo dello stimolo) e ridurre al minimo la probabilità che i partecipanti al gruppo di controllo aumentino l'aumento/uso della PA durante il periodo di intervento. Ai partecipanti viene fornito un contapassi senza alcuna istruzione o incoraggiamento sull'aumento della deambulazione/passi durante il periodo di intervento di 8 settimane.
Comportamentale: Consulenza sul fumo per cure standard (SCC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività dei segnali di fumo nel giorno in cui smetti
Lasso di tempo: 4 settimane
la reattività ai segnali di fumo è un predittore comportamentale degli esiti del fumo. Prevediamo che l'intervento LMPA sperimenterà maggiori riduzioni (estinzione) durante una procedura di esposizione controllata e massiccia nel giorno in cui ha smesso rispetto al gruppo di controllo della cura standard (SCC).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di tassi ai follow-up
Lasso di tempo: 7 giorni prima delle valutazioni di follow-up di 1 settimana e 1 mese
L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni sarà valutata utilizzando il follow-back della sequenza temporale di 7 giorni somministrato a 1 settimana e 1 mese di follow-up.
7 giorni prima delle valutazioni di follow-up di 1 settimana e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Uma S Nair, PhD, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13CRP14560028

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