Passo a passo para parar de fumar: usando exercícios de intensidade baixa a moderada para reduzir a reatividade aos estímulos de fumar entre fumantes de baixa renda
15 de agosto de 2014 atualizado por: Temple University
Usando a atividade física para reduzir a reatividade aos estímulos para fumar entre fumantes de baixa renda que se preparam para parar de fumar
O objetivo principal do estudo é testar a hipótese de que uma intervenção que integra atividade física de baixa a moderada (caminhada) com aconselhamento baseado em evidências para parar de fumar (LMPA) resultará em maiores reduções na reatividade no dia de parar de fumar (um preditor comportamental de recaída do tabagismo) em comparação com o aconselhamento padrão para cessação do tabagismo (grupo controle) em uma amostra de fumantes sedentários de baixa renda.
O estudo também testará a hipótese de que os participantes randomizados para a intervenção LMPA terão maiores taxas de abandono em uma semana e um mês após o dia de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de tabaco e a falta de atividade física (AF) são comportamentos de saúde evitáveis que contribuem para taxas desproporcionais de morbidade/mortalidade (MM) entre adultos carentes de baixa renda.
Intervenções abrangentes que incorporam o tratamento de múltiplos comportamentos de risco podem ter um impacto imenso na saúde pública.
O objetivo deste estudo é melhorar a absorção de AF durante o período pré-abandono, promovendo AF de intensidade baixa a moderada (LMPA/caminhada) durante o período preparatório pré-abandono para promover a cessação do tabagismo entre fumantes sedentários de baixa renda.
Os participantes elegíveis (sedentários, >5 cigs/dia) serão randomizados para LMPA de 8 semanas versus intervenção padrão de atendimento (SCC).
A intervenção do grupo LMPA se concentra em (a) aumentar os passos diários usando um algoritmo personalizado com o objetivo de atingir 10.000 passos/dia na semana 4 (dia de parar) e (b) integrar AF com programação de cessação do tabagismo baseada em evidências, vinculando explicitamente períodos curtos de PA com treinamento de gerenciamento de urgência durante o período pré-abandono.
O grupo SCC recebe aconselhamento padrão para parar de fumar.
Serão examinadas as diferenças de grupo na redução (extinção) do dia de parar de fumar reatividade ao desejo de fumar usando um paradigma analógico de exposição a estímulos e taxas de parar de fumar em 1 semana e 1 mês de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Recrutamento
- Temple University
-
Contato:
- Uma Nair, PhD
- Número de telefone: 215-204-6251
- E-mail: uma.nair@temple.edu
-
Contato:
- Bradley N Collins, phD
- E-mail: collinsb@temple.edu
-
Investigador principal:
- Uma S Nair, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumantes sedentários de ambos os sexos com intenção de tratar (intenção de parar nos próximos 6 meses) - - - fumam 6 ou mais cigarros por dia.
- Critérios sedentários: atividade física não intencional por menos de 20 minutos de intensidade vigorosa, ou menos de 60 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana, ou menos de 100 minutos de caminhada por semana.
Critério de exclusão:
- gravidez
- abuso atual de substâncias (por exemplo, álcool, cocaína ou estimulantes);
- diagnóstico ou tratamento atual de transtorno bipolar e psicótico (por exemplo, uso de Haldol, Thorazine).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PA+ Cessação do Tabagismo (LMPA)
Esta intervenção integra atividade física (AF) de baixa a moderada com programação de cessação do tabagismo baseada em evidências.
Durante o período de tratamento de 4 semanas, a intervenção (1 sessão de aconselhamento pessoal e 3 por telefone) se concentra em (a) aumentar gradualmente a AF de rotina durante o período pré-abandono e manter a AF após o dia de abandono (b) aumentar a AF diária (etapas /dia) usando um algoritmo semanal personalizado com o objetivo de alcançar 10.000 passos na semana 4 (dia de parar) e (c) treinar os participantes para usar AF como estratégia primária de gerenciamento de desejo, incorporando assim AF ao aconselhamento baseado em evidências para parar de fumar.
Outros componentes incluem habilidades adicionais de gerenciamento do desejo de fumar, aumentando a motivação para parar, superando barreiras e mantendo a AF para parar e permanecer livre do fumo.
|
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento Padrão para Fumar (SCC)
A intervenção de controle é paralela ao formato da intervenção LMPA com foco apenas em estratégias comportamentais e cognitivas de gerenciamento de impulsos (evitando/escapando de situações de alto risco, controle de estímulos) e minimizando a probabilidade de que os participantes do grupo de controle aumentariam/usariam AF durante o período de intervenção.
Os participantes recebem um pedômetro sem nenhuma instrução ou incentivo para aumentar a caminhada/passos durante o período de intervenção de 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade aos estímulos para fumar no dia de parar
Prazo: 4 semanas
|
a reatividade aos estímulos para fumar é um preditor comportamental dos resultados do tabagismo.
Prevemos que a intervenção LMPA experimentará maiores reduções (extinção) durante um procedimento de exposição controlada e em massa no dia de parar do que o grupo de controle de tratamento padrão (SCC).
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de abandono em acompanhamentos
Prazo: 7 dias antes das avaliações de acompanhamento de 1 semana e 1 mês
|
A abstinência de prevalência pontual de 7 dias será avaliada usando o cronograma de acompanhamento de 7 dias administrado em 1 semana e 1 mês de acompanhamento.
|
7 dias antes das avaliações de acompanhamento de 1 semana e 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma S Nair, PhD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nair US, Haynes P, Collins BN. Baseline sleep quality is a significant predictor of quit-day smoking self-efficacy among low-income treatment-seeking smokers. J Health Psychol. 2019 Sep;24(11):1484-1493. doi: 10.1177/1359105317740619. Epub 2017 Nov 15.
- Nair US, Patterson F, Rodriguez D, Collins BN. A telephone-based intervention to promote physical activity during smoking cessation: a randomized controlled proof-of-concept study. Transl Behav Med. 2017 Jun;7(2):138-147. doi: 10.1007/s13142-016-0449-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13CRP14560028
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .