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금연을 위한 단계: 저소득 흡연자의 흡연 신호 반응성을 줄이기 위한 중저강도 운동 사용

2014년 8월 15일 업데이트: Temple University

금연을 준비하는 저소득 흡연자의 흡연 신호 반응을 줄이기 위한 신체 활동 사용

이 연구의 주요 목표는 증거 기반 금연 상담(LMPA)과 낮거나 중간 정도의 신체 활동(걷기)을 통합하는 개입이 흡연 단서에 대한 금연일 반응성을 더 크게 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 흡연 재발) 저소득 좌식 남성 및 여성 흡연자 표본에서 표준 치료 금연 상담(대조군)과 비교했습니다. 이 연구는 또한 LMPA 중재에 무작위로 배정된 참가자가 금연 후 1주 및 1개월 후속 조치에서 금연율이 더 높을 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

담배 사용 및 신체 활동 부족(PA)은 저소득층 성인의 이환율/사망률(MM)의 불균형 비율에 기여하는 예방 가능한 건강 행동입니다. 다중 위험 행동의 치료를 통합하는 포괄적인 개입은 엄청난 공중 보건 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목표는 저소득 좌식 흡연자의 금연을 촉진하기 위해 사전 금연 준비 기간 동안 낮은 강도에서 중간 강도의 PA(LMPA/걷기)를 촉진함으로써 사전 금연 기간 동안 PA의 섭취를 향상시키는 것입니다. 적격 참가자(좌식 생활, >5 cigs/day)는 무작위로 8주 LMPA 대 치료 기준(SCC) 중재에 배정됩니다. LMPA 그룹 개입은 (a) 4주차(금연일)까지 10,000걸음/일에 도달하는 것을 목표로 맞춤형 알고리즘을 사용하여 매일 걸음 수를 늘리고 (b) PA를 증거 기반 금연 프로그램과 통합하는 데 중점을 둡니다. 종료 전 기간 동안 충동 관리 교육을 받은 PA. SCC 그룹은 표준 치료 금연 상담을 받습니다. 아날로그 단서-노출 패러다임을 사용하여 흡연 충동 반응성의 금연일 감소(소멸) 및 1주 및 1개월 후속 조치에서 금연율의 그룹 차이를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • 모병
        • Temple University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Uma S Nair, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 앉아서 생활하는 남성 및 여성 흡연자 치료 의향(향후 6개월 이내에 금연 의향) - - - 하루에 6개비 이상의 담배를 피운다.
  • 좌식 기준: 일주일에 20분 미만의 고강도 신체 활동 또는 60분 미만의 중간 강도 신체 활동 또는 일주일에 100분 미만의 걷기 시간 동안 의도적이지 않은 신체 활동.

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 약물 남용(예: 알코올, 코카인 또는 각성제)
  • 양극성 및 정신병 장애의 현재 진단 또는 치료(예: Haldol, Thorazine 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PA+ 금연(LMPA)
이 중재는 중간 정도의 신체 활동(PA)과 증거 기반 금연 프로그램을 통합합니다. 4주 치료 기간 동안 개입(직접 1회 및 전화 상담 세션 3회)은 (a) 금연 전 기간 동안 일상적인 PA를 점진적으로 증가시키고 금연 후 PA를 유지하는 것, (b) 일일 PA를 증가시키는 것(단계별)에 초점을 맞춥니다. /일) 4주차(금연일)까지 10,000보 달성을 목표로 주간 맞춤형 알고리즘을 사용하고 (c) PA를 주요 충동 관리 전략으로 사용하도록 참가자를 교육하여 증거 기반 금연 상담에 PA를 포함시킵니다. 다른 구성 요소에는 추가 흡연 충동 관리 기술, 금연 동기 부여 증가, 장벽 극복, 금연 및 금연 유지를 위한 PA 유지가 포함됩니다.
행동: PA+ 금연(LMPA)
활성 비교기: 스탠다드 케어 흡연 상담(SCC)
제어 중재는 행동 및 인지적 충동 관리 전략(고위험 상황 회피/도피, 자극 제어)에만 초점을 두고 제어 그룹의 참가자가 PA를 증가/사용할 가능성을 최소화하는 LMPA 중재의 형식과 유사합니다. 개입 기간. 참가자에게는 8주간의 개입 기간 동안 걷기/걸음 증가에 대한 지침이나 격려 없이 만보계가 제공됩니다.
행동: 스탠다드 케어 흡연 상담(SCC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연일에 흡연 큐 반응성
기간: 4 주
흡연 신호 반응성은 흡연 결과의 행동 예측인자입니다. 우리는 LMPA 개입이 표준 관리 제어(SCC) 그룹보다 종료일에 제어되고 집중된 큐 노출 절차 중에 더 큰 감소(소멸)를 경험할 것으로 예상합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에서 종료율
기간: 1주 및 1개월 추적 평가 7일 전
7일 시점 유병률 금욕은 1주 및 1개월 후속 조치에서 관리되는 7일 타임라인 후속 조치를 사용하여 평가됩니다.
1주 및 1개월 추적 평가 7일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

수사관

  • 수석 연구원: Uma S Nair, PhD, Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13CRP14560028

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