Intensificar para dejar de fumar: uso de ejercicios de intensidad baja a moderada para reducir la reactividad a las señales de fumar entre fumadores de bajos ingresos
15 de agosto de 2014 actualizado por: Temple University
Uso de la actividad física para reducir la reactividad a la señal de fumar entre fumadores de bajos ingresos que se preparan para dejar de fumar
El objetivo principal del estudio es probar la hipótesis de que una intervención que integra actividad física de baja a moderada (caminar) con asesoramiento para dejar de fumar (LMPA) basado en la evidencia resultará en mayores reducciones en la reactividad del día para dejar de fumar a las señales de fumar (un predictor conductual de recaída en el tabaquismo) en comparación con el asesoramiento estándar para dejar de fumar (grupo de control) en una muestra de hombres y mujeres fumadores sedentarios de bajos ingresos.
El estudio también probará la hipótesis de que los participantes asignados al azar a la intervención LMPA tendrán mayores tasas de abandono en los seguimientos de una semana y un mes después del abandono.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de tabaco y la falta de actividad física (AF) son conductas de salud prevenibles que contribuyen a tasas desproporcionadas de morbilidad/mortalidad (MM) entre adultos desatendidos de bajos ingresos.
Las intervenciones integrales que incorporan el tratamiento de múltiples comportamientos de riesgo pueden tener un impacto inmenso en la salud pública.
El objetivo de este estudio es mejorar la captación de AF durante el período previo al abandono mediante la promoción de AF de intensidad baja a moderada (LMPA/caminar) durante el período preparatorio previo al abandono para promover el abandono del hábito de fumar entre los fumadores sedentarios de bajos ingresos.
Los participantes elegibles (sedentarios, >5 cigarrillos/día) serán asignados al azar a LMPA de 8 semanas frente a la intervención estándar de atención (SCC).
La intervención grupal de LMPA se enfoca en (a) aumentar los pasos diarios utilizando un algoritmo personalizado con el objetivo de alcanzar los 10 000 pasos/día para la Semana 4 (día para dejar de fumar) y (b) integra la actividad física con programas para dejar de fumar basados en evidencia al vincular explícitamente episodios cortos de PA con entrenamiento en manejo de urgencias durante el período previo al abandono del hábito.
El grupo SCC recibe asesoramiento estándar para dejar de fumar.
Se examinarán las diferencias de grupo en la reducción (extinción) del día para dejar de fumar de la reactividad del impulso de fumar utilizando un paradigma de exposición a señales analógicas, y las tasas de abandono del hábito de fumar a 1 semana y 1 mes de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Reclutamiento
- Temple University
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Contacto:
- Uma Nair, PhD
- Número de teléfono: 215-204-6251
- Correo electrónico: uma.nair@temple.edu
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Contacto:
- Bradley N Collins, phD
- Correo electrónico: collinsb@temple.edu
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Investigador principal:
- Uma S Nair, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores masculinos y femeninos sedentarios con intención de tratar (intención de dejar de fumar en los próximos 6 meses) - - - fuman 6 o más cigarrillos por día.
- Criterios de sedentarismo: actividad física sin propósito por menos de 20 minutos de intensidad vigorosa, o menos de 60 minutos de actividad física de intensidad moderada por semana, o menos de 100 minutos de caminata por semana.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- abuso actual de sustancias (por ejemplo, alcohol, cocaína o estimulantes);
- diagnóstico o tratamiento actual de trastorno bipolar y psicótico (p. ej., uso de Haldol, torazina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PA+ Dejar de fumar (LMPA)
Esta intervención integra actividad física (AF) de baja a moderada con programas para dejar de fumar basados en evidencia.
Durante el período de tratamiento de 4 semanas, la intervención (1 en persona y 3 sesiones de asesoramiento por teléfono) se enfoca en (a) aumentar gradualmente la AF de rutina durante el período previo a dejar de fumar y mantener la AF después del abandono (b) aumentar la AF diaria (pasos /día) utilizando un algoritmo personalizado semanal con el objetivo de lograr 10 000 pasos en la Semana 4 (día para dejar de fumar) y (c) capacitar a los participantes para que usen la AF como una estrategia principal de manejo de la urgencia, integrando así la AF dentro del asesoramiento para dejar de fumar basado en evidencia.
Otros componentes incluyen habilidades adicionales para el manejo de la necesidad de fumar, aumentar la motivación para dejar de fumar, superar las barreras y mantener la actividad física para dejar de fumar y mantenerse libre de humo.
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Comparador activo: Consejería sobre tabaquismo de atención estándar (SCC)
La intervención de control es paralela al formato de la intervención LMPA y se enfoca solo en las estrategias de manejo de la urgencia conductual y cognitiva (evitar/escapar de situaciones de alto riesgo, control de estímulos) y minimizar la probabilidad de que los participantes en el grupo de control aumenten/utilicen la actividad física durante el período de intervención.
A los participantes se les proporciona un podómetro sin instrucciones ni estímulos para aumentar la caminata/los pasos durante el período de intervención de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad a la señal de fumar el día para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La reactividad a la señal de fumar es un predictor conductual de los resultados del tabaquismo.
Anticipamos que la intervención de LMPA experimentará mayores reducciones (extinción) durante un procedimiento de exposición de señales masivo y controlado en su día para dejar de fumar que el grupo de control de atención estándar (SCC).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de abandono en los seguimientos
Periodo de tiempo: 7 días antes de las evaluaciones de seguimiento de 1 semana y 1 mes
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La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días se evaluará mediante el seguimiento de la línea de tiempo de 7 días administrado en el seguimiento de 1 semana y 1 mes.
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7 días antes de las evaluaciones de seguimiento de 1 semana y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uma S Nair, PhD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nair US, Haynes P, Collins BN. Baseline sleep quality is a significant predictor of quit-day smoking self-efficacy among low-income treatment-seeking smokers. J Health Psychol. 2019 Sep;24(11):1484-1493. doi: 10.1177/1359105317740619. Epub 2017 Nov 15.
- Nair US, Patterson F, Rodriguez D, Collins BN. A telephone-based intervention to promote physical activity during smoking cessation: a randomized controlled proof-of-concept study. Transl Behav Med. 2017 Jun;7(2):138-147. doi: 10.1007/s13142-016-0449-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13CRP14560028
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