Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steg opp for å slutte: Bruk av lav til moderat intensitetstrening for å redusere cue-reaktivitet blant røykere med lav inntekt

15. august 2014 oppdatert av: Temple University

Bruk av fysisk aktivitet for å redusere røyking Cue reaktivitet blant lavinntektsrøykere som forbereder seg på å slutte å røyke

Studiens primære mål er å teste hypotesen om at en intervensjon som integrerer lav til moderat fysisk aktivitet (gågang) med evidensbasert røykesluttrådgivning (LMPA) vil resultere er større reduksjoner i sluttedagens reaktivitet på røykesignaler (en atferdsprediktor for røyketilbakefall) sammenlignet med vanlig rådgivning om røykeslutt (kontrollgruppe) i et utvalg av lavinntektssittende mannlige og kvinnelige røykere. Studien vil også teste hypotesen om at deltakerne som er randomisert til LMPA-intervensjonen vil ha høyere sluttfrekvenser ved en ukes og en måneds oppfølging etter avsluttet dag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tobakksbruk og mangel på fysisk aktivitet (PA) er helseatferd som kan forebygges og bidrar til uforholdsmessig høye forekomster av sykelighet/dødelighet (MM) blant lavinntektsundertjente voksne. Omfattende intervensjoner som inkluderer behandling av flere risikoatferder kan ha enorm folkehelsepåvirkning. Målet med denne studien er å forbedre opptaket av PA i perioden før slutte ved å fremme lav til moderat intensitet PA (LMPA/gåing) under forberedelsesperioden før slutt for å fremme røykeslutt blant stillesittende røykere med lav inntekt. Kvalifiserte deltakere (stillesittende, >5 cigs/dag) vil bli randomisert til 8-ukers LMPA vs standard of care (SCC) intervensjon. LMPA-gruppeintervensjon fokuserer på (a) å øke daglige skritt ved å bruke en skreddersydd algoritme med et mål om å nå 10 000 skritt/dag innen uke 4 (sluttedag) og (b) integrere PA med evidensbasert røykesluttprogrammering ved eksplisitt å knytte korte anfall av PA med trangledertrening i pre-quit-perioden. SCC-gruppen mottar rådgivning om røykeslutt med standard omsorg. Gruppeforskjeller i reduksjon (utryddelse) av røyking trangreaktivitet ved bruk av et analogt cue-eksponeringsparadigme, og røykesluttfrekvens ved 1 uke og 1 måneds oppfølging vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Rekruttering
        • Temple University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Uma S Nair, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stillesittende mannlige og kvinnelige røykere med intensjon om å behandle (intensjon om å slutte i løpet av de neste 6 månedene) - - - røyke 6 eller flere sigaretter per dag.
  • Stillesittende kriterier: ikke målrettet fysisk aktivitet i mindre enn 20 minutter med kraftig intensitet, eller mindre enn 60 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke, eller mindre enn 100 minutter med gangtid per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nåværende rusmisbruk (f.eks. alkohol, kokain eller sentralstimulerende midler);
  • nåværende diagnose eller behandling av bipolar og psykotisk lidelse (f.eks. bruk av Haldol, Thorazine).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PA+ røykeslutt (LMPA)
Denne intervensjonen integrerer lav-til-moderat fysisk aktivitet (PA) med bevisbasert røykesluttprogrammering. I løpet av den 4-ukers behandlingsperioden fokuserer intervensjonen (1 personlig og 3 telefonrådgivningssesjoner) på (a) gradvis å øke rutine-PA i løpet av perioden før avsluttet og opprettholde PA etter avsluttet dag (b) øke daglig PA (trinn) /dag) ved å bruke en ukentlig skreddersydd algoritme med mål om å oppnå 10 000 trinn innen uke 4 (sluttedag) og (c) trene deltakerne til å bruke PA som en primær tranghåndteringsstrategi, og dermed integrere PA i evidensbasert røykesluttrådgivning. Andre komponenter inkluderer ytterligere ferdigheter for å håndtere røyketrang, øke motivasjonen for å slutte, overvinne barrierer og opprettholde PA for å slutte og holde seg røykfri.
Atferdsmessig: PA+ røykeslutt (LMPA)
Aktiv komparator: Standard Care Smoking Counselling (SCC)
Kontrollintervensjonen er parallell med formatet til LMPA-intervensjonen med fokus kun på atferdsmessige og kognitive tranghåndteringsstrategier (unngå/unnslippe høyrisikosituasjoner, stimuluskontroll) og minimere sannsynligheten for at deltakere i kontrollgruppen vil øke økning/bruk av PA i løpet av intervensjonsperiode. Deltakerne får en skritteller uten instruksjoner eller oppmuntring om å øke gange/trinn i løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Standard Care Smoking Counselling (SCC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykesignalreaktivitet på sluttedagen
Tidsramme: 4 uker
røykesignalreaktivitet er en atferdsprediktor for røykeresultater. Vi forventer at LMPA-intervensjonen vil oppleve større reduksjoner (utryddelse) under en kontrollert, massevis eksponeringsprosedyre på sluttdagen enn Standard Care Control (SCC)-gruppen.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt priser ved oppfølging
Tidsramme: 7 dager før 1 uke og 1 måned oppfølgingsvurderinger
Avholdenhet for 7-dagers punktprevalens vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers tidslinjeoppfølging administrert ved 1 uke og 1 måneds oppfølging.
7 dager før 1 uke og 1 måned oppfølgingsvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13CRP14560028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere