Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopettamisen tehostaminen: Matalasta kohtalaiseen intensiteetin harjoituksen käyttäminen tupakoinnin merkkireaktiivisuuden vähentämiseksi pienituloisten tupakoitsijoiden keskuudessa

perjantai 15. elokuuta 2014 päivittänyt: Temple University

Fyysisen aktiivisuuden käyttäminen tupakoinnin vähentämiseen pienituloisten tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka valmistautuvat lopettamaan tupakoinnin

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan interventio, joka yhdistää vähäisen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (kävelyn) näyttöön perustuvaan tupakoinnin lopettamisneuvontaan (LMPA), vähentää enemmän tupakoinnin lopettamispäivän reaktiivisuutta tupakoinnin vihjeisiin (käyttäytymisen ennustaja). tupakoinnin uusiutuminen) verrattuna tavanomaiseen hoitoon tupakoinnin lopettamiseen liittyvään neuvontaan (kontrolliryhmä) otoksessa pienituloisissa istumista tekevissä miehissä ja naisissa tupakoivista. Tutkimuksessa testataan myös hypoteesia, jonka mukaan LMPA-interventioon satunnaistetuilla osallistujilla on suurempi lopettamisprosentti viikon ja kuukauden kuluttua lopetuspäivän seurannasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käyttö ja fyysisen toiminnan puute (PA) ovat ehkäistävissä olevia terveyskäyttäytymiä, jotka lisäävät suhteettoman suuria sairastuvuus-/kuolleisuusasteita pienituloisten alipalveluttujen aikuisten keskuudessa. Kattavalla interventiolla, johon sisältyy useiden riskikäyttäytymisten hoito, voi olla valtava vaikutus kansanterveyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa PA:n imeytymistä lopettamista edeltävänä aikana edistämällä matalan tai kohtalaisen intensiteetin PA:ta (LMPA/kävely) lopettamista edeltävänä aikana edistääkseen tupakoinnin lopettamista pienituloisten istuvien tupakoijien keskuudessa. Tukikelpoiset osallistujat (liikkuvat, >5 tupakkaa/päivä) satunnaistetaan 8 viikon LMPA vs. standard of care (SCC) interventioon. LMPA-ryhmän interventio keskittyy (a) päivittäisten askelten lisäämiseen räätälöidyn algoritmin avulla tavoitteena saavuttaa 10 000 askelta päivässä viikolle 4 mennessä (lopetuspäivä) ja (b) integroi PA näyttöön perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmointiin yhdistämällä nimenomaisesti lyhyitä tupakoinnin lopettamisjaksoja. PA, jolla on pakotteiden hallintakoulutus lopettamista edeltävänä aikana. SCC-ryhmä saa tavanomaista hoitoa tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa. Ryhmäeroja tupakoinnin halun reaktiivisuuden lopettamispäivien vähenemisessä (sammuttamisessa) analogisen vihje-altistumisparadigman avulla ja tupakoinnin lopettamisprosentteja 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa tarkastellaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Uma S Nair, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoito -aikomus istuvia uros- ja naisten tupakoitsijoita (aikomus lopettaa seuraavan 6 kuukauden aikana) - - - savua vähintään 6 savuketta päivässä.
  • Istumiskriteerit: ei tarkoituksellista fyysistä aktiivisuutta alle 20 minuuttia voimakkaalla intensiivisyydellä tai alle 60 minuuttia kohtalaisen intensiteetin fyysistä toimintaa viikossa tai alle 100 minuuttia kävelyä viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • nykyinen päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, kokaiini tai piristeet);
  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoottisen häiriön nykyinen diagnoosi tai hoito (esim. Haldolin, Thorazinen käyttö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PA+ tupakoinnin lopettaminen (LMPA)
Tämä interventio yhdistää matalan tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) todisteisiin perustuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmointiin. Neljän viikon hoitojakson aikana interventio (1 henkilökohtainen ja 3 puhelinneuvontaa) keskittyy (a) rutiininomaisen PA:n asteittaiseen lisäämiseen lopettamista edeltävänä aikana ja PA:n ylläpitämiseen lopettamisen jälkeisenä päivänä (b) päivittäisen PA:n lisäämiseen (vaiheet) /päivä) käyttämällä viikoittain räätälöityä algoritmia, jonka tavoitteena on saavuttaa 10 000 askelta viikkoon 4 mennessä (lopetuspäivä) ja (c) kouluttaa osallistujat käyttämään PA:ta ensisijaisena halunhallintastrategiana, mikä sisällyttää PA:n näyttöön perustuvaan tupakoinnin lopettamisneuvontaan. Muita osia ovat tupakoinnin halun hallintataidot, lopettamismotivaation lisääminen, esteiden ylittäminen ja tupakoinnin lopettamisen ja tupakoimattomuuden ylläpitäminen.
Käyttäytyminen: PA+ tupakoinnin lopettaminen (LMPA)
Active Comparator: Standard Care Smoking Counseling (SCC)
Kontrolliinterventio vastaa LMPA-intervention muotoa keskittymällä vain käyttäytymis- ja kognitiivisten halujen hallintastrategioihin (riskitilanteiden välttäminen/pakeneminen, ärsykkeiden hallinta) ja minimoimalla todennäköisyyden, että kontrolliryhmän osallistujat lisäävät/käyttäisivät PA:ta hoidon aikana. interventioaika. Osallistujille tarjotaan askelmittari ilman ohjeita tai rohkaisua lisäämään kävelyä/askeleita 8 viikon interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: Standard Care Smoking Counseling (SCC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointimerkin reaktiivisuus lopetuspäivänä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tupakointivihjeiden reaktiivisuus ennustaa tupakoinnin seurausten käyttäytymistä. Odotamme, että LMPA-interventio kokee suurempia vähennyksiä (suupistuminen) kontrolloidun, massallisen altistumistoimenpiteen aikana lopetuspäivänä kuin normaalihoidon kontrolliryhmässä (SCC).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistumisprosentit seurannassa
Aikaikkuna: 7 päivää ennen 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta-arviointeja
7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättyminen arvioidaan 7 päivän aikajanalla, joka annetaan 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa.
7 päivää ennen 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta-arviointeja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Tutkijat

  • Päätutkija: Uma S Nair, PhD, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13CRP14560028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa