Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Step-up om te stoppen: oefeningen met een lage tot matige intensiteit gebruiken om de reactiviteit van roken te verminderen bij rokers met een laag inkomen

15 augustus 2014 bijgewerkt door: Temple University

Lichamelijke activiteit gebruiken om roken te verminderen Cue-reactiviteit onder rokers met een laag inkomen die zich voorbereiden om te stoppen met roken

Het primaire doel van de studie is om de hypothese te testen dat een interventie die een lage tot matige fysieke activiteit (lopen) integreert met evidence-based stoppen met roken counseling (LMPA) zal resulteren in een grotere afname van de reactiviteit van de stopdag op signalen van roken (een gedragsvoorspeller van terugval in roken) in vergelijking met standaardzorg voor stoppen met roken (controlegroep) in een steekproef van sedentaire mannelijke en vrouwelijke rokers met een laag inkomen. De studie zal ook de hypothese testen dat de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de LMPA-interventie, hogere stoppercentages zullen hebben na een week en een maand na de stopdag-follow-ups.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgebruik en gebrek aan lichaamsbeweging (PA) zijn vermijdbare gezondheidsgedragingen die bijdragen aan onevenredige morbiditeit/mortaliteit (MM) onder volwassenen met een laag inkomen. Uitgebreide interventies die de behandeling van meervoudig risicogedrag omvatten, kunnen een enorme impact hebben op de volksgezondheid. Het doel van deze studie is om de opname van PA tijdens de pre-stopperiode te verbeteren door PA van lage tot matige intensiteit (LMPA / wandelen) te promoten tijdens de pre-stop voorbereidende periode om stoppen met roken te bevorderen bij sedentaire rokers met een laag inkomen. In aanmerking komende deelnemers (sedentair, >5 cigs/dag) worden gerandomiseerd naar 8 weken durende LMPA vs. standard of care (SCC) interventie. LMPA-groepsinterventie richt zich op (a) het verhogen van dagelijkse stappen met behulp van een op maat gemaakt algoritme met als doel het bereiken van 10.000 stappen/dag in week 4 (stopdag) en (b) integreert PA met evidence-based stoppen met roken-programma's door expliciet korte perioden van PA met drangmanagementtraining tijdens de pre-stopperiode. De VCA-groep krijgt standaard begeleiding bij stoppen met roken. Groepsverschillen in stopdagreductie (extinctie) van reactiviteit van de drang tot roken met behulp van een analoog cue-blootstellingsparadigma, en stoppen met roken na 1 week en 1 maand follow-up zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Werving
        • Temple University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma S Nair, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intent-to-treat sedentaire mannelijke en vrouwelijke rokers (intentie om binnen de komende 6 maanden te stoppen) - - - 6 of meer sigaretten per dag roken.
  • Sedentaire criteria: geen doelbewuste fysieke activiteit van minder dan 20 minuten zware intensiteit, of minder dan 60 minuten matige fysieke activiteit per week, of minder dan 100 minuten wandelen per week.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • actueel middelenmisbruik (bijv. alcohol, cocaïne of stimulerende middelen);
  • huidige diagnose of behandeling van bipolaire en psychotische stoornis (bijv. gebruik van Haldol, Thorazine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PA+ Stoppen met Roken (LMPA)
Deze interventie integreert lage tot matige fysieke activiteit (PA) met evidence-based stoppen met roken-programma's. Gedurende de behandelingsperiode van 4 weken is de interventie (1 persoonlijke en 3 telefonische counselingsessies) gericht op (a) het geleidelijk verhogen van de routinematige PA tijdens de pre-stopperiode en het handhaven van PA na de stopdag (b) het verhogen van de dagelijkse PA (stappen /dag) met behulp van een wekelijks op maat gemaakt algoritme met als doel 10.000 stappen te behalen in week 4 (stopdag) en (c) deelnemers trainen om PA te gebruiken als een primaire strategie voor drangbeheersing, waardoor PA wordt ingebed in evidence-based stoppen met roken-counseling. Andere componenten zijn extra vaardigheden om de drang om te roken te beheersen, de motivatie om te stoppen te vergroten, barrières te overwinnen en PA in stand te houden om te stoppen en rookvrij te blijven.
Gedragsmatig: PA+ Stoppen met Roken (LMPA)
Actieve vergelijker: Standaardzorg Rookbegeleiding (SCC)
De controle-interventie loopt parallel met het formaat van de LMPA-interventie, waarbij de focus alleen ligt op strategieën voor gedrags- en cognitieve drangbeheersing (vermijden/ontsnappen aan risicovolle situaties, stimuluscontrole) en het minimaliseren van de waarschijnlijkheid dat deelnemers in de controlegroep PA zouden verhogen/gebruiken tijdens de tussenkomst periode. Deelnemers krijgen een stappenteller zonder instructies of aanmoediging om meer te lopen/stappen te zetten tijdens de interventieperiode van 8 weken.
Gedragsmatig: Standaardzorg Rookbegeleiding (SCC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookaanwijzingsreactiviteit op stopdag
Tijdsspanne: 4 weken
roken-cue-reactiviteit is een gedragsvoorspeller van rookuitkomsten. We verwachten dat de LMPA-interventie grotere reducties (extinctie) zal ervaren tijdens een gecontroleerde, massale cue-blootstellingsprocedure op hun stopdag dan de Standard Care Control (SCC) -groep.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stop met tarieven bij follow-ups
Tijdsspanne: 7 dagen voorafgaand aan follow-upbeoordelingen van 1 week en 1 maand
7-daagse puntprevalentie abstinentie zal worden beoordeeld met behulp van de 7-daagse tijdlijn follow-up toegediend na 1 week en 1 maand follow-up.
7 dagen voorafgaand aan follow-upbeoordelingen van 1 week en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13CRP14560028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren