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Schritte zum Aufhören: Verwendung von Übungen mit geringer bis mittlerer Intensität zur Reduzierung der Rauchreizreaktion bei Rauchern mit niedrigem Einkommen

15. August 2014 aktualisiert von: Temple University

Verwendung körperlicher Aktivität zur Reduzierung der Rauchreizreaktivität bei Rauchern mit niedrigem Einkommen, die sich darauf vorbereiten, mit dem Rauchen aufzuhören

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass eine Intervention, die geringe bis mäßige körperliche Aktivität (Gehen) mit evidenzbasierter Raucherentwöhnungsberatung (LMPA) kombiniert, zu einer stärkeren Verringerung der Reaktivität am Tag der Raucherentwöhnung auf Rauchersignale (ein Verhaltensprädiktor für) führt Raucherrückfall) im Vergleich zur Standardberatung zur Raucherentwöhnung (Kontrollgruppe) in einer Stichprobe sesshafter männlicher und weiblicher Raucher mit niedrigem Einkommen. Die Studie wird auch die Hypothese testen, dass die Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der LMPA-Intervention zugeteilt wurden, bei Nachuntersuchungen eine Woche und einen Monat nach dem Entwöhnungstag höhere Entwöhnungsraten aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tabakkonsum und mangelnde körperliche Aktivität (PA) sind vermeidbare Gesundheitsverhaltensweisen, die zu unverhältnismäßig hohen Morbiditäts-/Mortalitätsraten (MM) bei unterversorgten Erwachsenen mit niedrigem Einkommen beitragen. Umfassende Interventionen, die die Behandlung mehrerer Risikoverhaltensweisen umfassen, können enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Aufnahme von PA während der Zeit vor dem Aufhören zu verbessern, indem PA mit geringer bis mittlerer Intensität (LMPA/Gehen) während der Vorbereitungsphase vor dem Aufhören gefördert wird, um die Raucherentwöhnung bei einkommensschwachen, sesshaften Rauchern zu fördern. Berechtigte Teilnehmer (sitzend, >5 Zigaretten/Tag) werden randomisiert einer 8-wöchigen LMPA-Intervention im Vergleich zur Standard-of-Care-Intervention (SCC) zugeteilt. Die LMPA-Gruppenintervention konzentriert sich auf (a) die Erhöhung der täglichen Schritte mithilfe eines maßgeschneiderten Algorithmus mit dem Ziel, bis Woche 4 (Tag des Rauchens) 10.000 Schritte/Tag zu erreichen, und (b) integriert PA mit evidenzbasierter Raucherentwöhnungsprogrammierung durch explizite Verknüpfung kurzer Anfälle von PA mit Drang-Management-Training während der Zeit vor dem Aufhören. Die SCC-Gruppe erhält eine Standardberatung zur Raucherentwöhnung. Es werden Gruppenunterschiede bei der Reduzierung (Auslöschung) der Raucherdrangreaktivität am Tag des Rauchens unter Verwendung eines analogen Cue-Expositions-Paradigmas sowie die Raucherentwöhnungsraten nach einer Woche und einem Monat untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Rekrutierung
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Uma S Nair, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • behandlungsabsichtliche, sesshafte männliche und weibliche Raucher (Absicht, innerhalb der nächsten 6 Monate mit dem Rauchen aufzuhören) – – – rauchen 6 oder mehr Zigaretten pro Tag.
  • Kriterien für sitzende Tätigkeit: nicht zielgerichtete körperliche Aktivität für weniger als 20 Minuten intensiver körperlicher Aktivität oder weniger als 60 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche oder weniger als 100 Minuten Gehzeit pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • aktueller Drogenmissbrauch (z. B. Alkohol, Kokain oder Stimulanzien);
  • aktuelle Diagnose oder Behandlung einer bipolaren und psychotischen Störung (z. B. Verwendung von Haldol, Thorazin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PA+ Raucherentwöhnung (LMPA)
Diese Intervention integriert geringe bis mäßige körperliche Aktivität (PA) mit evidenzbasierter Programmierung zur Raucherentwöhnung. Während des 4-wöchigen Behandlungszeitraums konzentriert sich die Intervention (1 persönliche und 3 telefonische Beratungssitzungen) auf (a) die schrittweise Erhöhung der routinemäßigen PA während der Zeit vor dem Aufhören und die Aufrechterhaltung der PA nach dem Tag des Aufhörens (b) die Erhöhung der täglichen PA (Schritte). /Tag) unter Verwendung eines wöchentlichen maßgeschneiderten Algorithmus mit dem Ziel, bis Woche 4 (Tag des Rauchens) 10.000 Schritte zu erreichen, und (c) Schulung der Teilnehmer in der Verwendung von PA als primäre Strategie zur Drangbewältigung, wodurch PA in die evidenzbasierte Beratung zur Raucherentwöhnung eingebettet wird. Zu den weiteren Komponenten gehören zusätzliche Fähigkeiten zur Bewältigung des Rauchdrangs, die Steigerung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, die Überwindung von Barrieren und die Aufrechterhaltung der PA für die Raucherentwöhnung und die Raucherfreiheit.
Verhalten: PA+ Raucherentwöhnung (LMPA)
Aktiver Komparator: Standard Care Smoking Counseling (SCC)
Die Kontrollintervention entspricht dem Format der LMPA-Intervention und konzentriert sich ausschließlich auf Verhaltens- und kognitive Drangmanagementstrategien (Vermeidung/Flucht aus Situationen mit hohem Risiko, Reizkontrolle) und die Minimierung der Wahrscheinlichkeit, dass Teilnehmer in der Kontrollgruppe während der Intervention PA erhöhen/verwenden würden Interventionszeitraum. Den Teilnehmern wird ein Schrittzähler zur Verfügung gestellt, ohne dass sie während des 8-wöchigen Interventionszeitraums angewiesen oder dazu ermutigt werden, ihre Geh-/Schrittzahl zu erhöhen.
Verhalten: Standard Care Smoking Counseling (SCC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucher-Cue-Reaktivität am Tag des Rauchens
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Reaktivität des Rauchsignals ist ein verhaltensbezogener Prädiktor für die Folgen des Rauchens. Wir gehen davon aus, dass die LMPA-Intervention während eines kontrollierten, massenhaften Cue-Exposure-Verfahrens an ihrem Austrittstag stärkere Reduktionen (Aussterben) erfahren wird als die Standard Care Control (SCC)-Gruppe.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchraten bei Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 7 Tage vor den 1-wöchigen und 1-monatigen Nachuntersuchungen
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz wird anhand des 7-Tage-Timeline-Follow-Backs beurteilt, das bei der Nachuntersuchung nach 1 Woche und 1 Monat verabreicht wird.
7 Tage vor den 1-wöchigen und 1-monatigen Nachuntersuchungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Ermittler

  • Hauptermittler: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13CRP14560028

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