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Étape pour cesser de fumer : utiliser des exercices d'intensité faible à modérée pour réduire la réactivité des signaux de tabagisme chez les fumeurs à faible revenu

15 août 2014 mis à jour par: Temple University

Utilisation de l'activité physique pour réduire la réactivité des signaux de tabagisme chez les fumeurs à faible revenu qui se préparent à arrêter de fumer

L'objectif principal de l'étude est de tester l'hypothèse selon laquelle une intervention qui intègre une activité physique faible à modérée (marche) avec des conseils de sevrage tabagique fondés sur des données probantes entraînera une plus grande réduction de la réactivité du jour d'arrêt aux signaux de tabagisme (un prédicteur comportemental de rechute tabagique) par rapport aux conseils de sevrage tabagique de soins standard (groupe témoin) dans un échantillon de fumeurs et de fumeurs sédentaires à faible revenu. L'étude testera également l'hypothèse selon laquelle les participants randomisés à l'intervention LMPA auront des taux d'abandon plus élevés lors de suivis d'une semaine et d'un mois après le jour de l'arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme et le manque d'activité physique (AP) sont des comportements de santé évitables qui contribuent à des taux disproportionnés de morbidité/mortalité (MM) chez les adultes mal desservis à faible revenu. Des interventions globales intégrant le traitement de multiples comportements à risque peuvent avoir un impact immense sur la santé publique. L'objectif de cette étude est d'améliorer l'absorption de l'AP pendant la période précédant l'arrêt en promouvant l'AP d'intensité faible à modérée (LMPA/marche) pendant la période préparatoire avant l'arrêt afin de promouvoir l'arrêt du tabac chez les fumeurs sédentaires à faible revenu. Les participants éligibles (sédentaires,> 5 cig / jour) seront randomisés pour une intervention LMPA de 8 semaines par rapport à la norme de soins (SCC). L'intervention de groupe LMPA se concentre sur (a) l'augmentation des pas quotidiens à l'aide d'un algorithme personnalisé dans le but d'atteindre 10 000 pas/jour d'ici la semaine 4 (jour d'arrêt) et (b) intègre l'AP à la programmation de sevrage tabagique fondée sur des preuves en liant explicitement de courtes périodes de AP avec formation sur la gestion des envies pendant la période précédant l'arrêt du tabac. Le groupe SCC reçoit des conseils de sevrage tabagique de soins standard. Les différences de groupe dans la réduction (extinction) de la réactivité de l'envie de fumer à l'aide d'un paradigme d'exposition aux signaux analogiques et les taux d'abandon du tabac à 1 semaine et 1 mois de suivi seront examinés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Recrutement
        • Temple University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Uma S Nair, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fumeurs et fumeurs sédentaires en intention de traiter (intention d'arrêter dans les 6 prochains mois) - - - fument 6 cigarettes ou plus par jour.
  • Critères sédentaires : activité physique non intentionnelle pendant moins de 20 minutes d'intensité vigoureuse, ou moins de 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, ou moins de 100 minutes de marche par semaine.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • toxicomanie actuelle (par exemple, alcool, cocaïne ou stimulants);
  • diagnostic ou traitement actuel d'un trouble bipolaire et psychotique (par exemple, utilisation d'Haldol, de Thorazine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AP+ Arrêt du Tabagisme (LMPA)
Cette intervention intègre une activité physique (AP) faible à modérée à des programmes de renoncement au tabac fondés sur des données probantes. Au cours de la période de traitement de 4 semaines, l'intervention (1 séance de conseil en personne et 3 séances de conseil téléphonique) se concentre sur (a) l'augmentation progressive de l'AP de routine pendant la période précédant l'arrêt et le maintien de l'AP après le jour de l'arrêt (b) l'augmentation de l'AP quotidienne (étapes /jour) en utilisant un algorithme hebdomadaire personnalisé dans le but d'atteindre 10 000 pas d'ici la semaine 4 (jour d'arrêt) et (c) de former les participants à l'utilisation de l'AP comme stratégie principale de gestion des envies, intégrant ainsi l'AP dans le conseil de sevrage tabagique fondé sur des preuves. D'autres composantes comprennent des compétences supplémentaires en matière de gestion de l'envie de fumer, l'augmentation de la motivation à cesser de fumer, le dépassement des obstacles et le maintien de l'AP pour cesser de fumer et rester sans fumée .
Comportemental: AP+ Arrêt du Tabagisme (LMPA)
Comparateur actif: Conseils sur le tabagisme de soins standard (SCC)
L'intervention de contrôle est parallèle au format de l'intervention LMPA en se concentrant uniquement sur les stratégies de gestion des envies comportementales et cognitives (éviter/échapper aux situations à haut risque, contrôle du stimulus) et en minimisant la probabilité que les participants du groupe témoin augmentent/utilisent l'AP au cours de la période d'intervention. Les participants reçoivent un podomètre sans aucune instruction ni encouragement concernant l'augmentation de la marche/des pas pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Comportemental: Conseils sur le tabagisme de soins standard (SCC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité des signaux de tabagisme le jour de l'arrêt
Délai: 4 semaines
la réactivité aux signaux de tabagisme est un prédicteur comportemental des résultats du tabagisme. Nous prévoyons que l'intervention LMPA connaîtra de plus grandes réductions (extinction) au cours d'une procédure d'exposition contrôlée et massive des signaux le jour de leur arrêt que le groupe témoin de soins standard (SCC).
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon lors des suivis
Délai: 7 jours avant les évaluations de suivi d'une semaine et d'un mois
L'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours sera évaluée à l'aide de la chronologie de suivi sur 7 jours administrée au suivi d'une semaine et d'un mois.
7 jours avant les évaluations de suivi d'une semaine et d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2014

Première publication (Estimation)

20 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13CRP14560028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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