Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krok do rzucenia palenia: stosowanie ćwiczeń o niskiej lub średniej intensywności w celu zmniejszenia reaktywności sygnału palenia wśród palaczy o niskich dochodach

15 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Temple University

Wykorzystanie aktywności fizycznej do zmniejszenia reaktywności sygnałów palenia wśród palaczy o niskich dochodach przygotowujących się do rzucenia palenia

Głównym celem badania jest przetestowanie hipotezy, że interwencja łącząca niską lub umiarkowaną aktywność fizyczną (chodzenie) z opartym na dowodach poradnictwem dotyczącym rzucania palenia (LMPA) spowoduje większe zmniejszenie reaktywności w dniu rzucenia palenia na bodźce związane z paleniem (behawioralny predyktor nawrotu palenia) w porównaniu ze standardową poradą dotyczącą rzucania palenia (grupa kontrolna) w próbie siedzących palaczy płci męskiej i żeńskiej o niskich dochodach. Badanie przetestuje również hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji LMPA będą mieli większe wskaźniki rzucania palenia po tygodniu i miesiącu po dniu rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie tytoniu i brak aktywności fizycznej (PA) to zachowania zdrowotne, którym można zapobiegać, przyczyniając się do nieproporcjonalnych wskaźników zachorowalności/śmiertelności (MM) wśród osób dorosłych o niskich dochodach, które nie mają wystarczającej opieki. Kompleksowe interwencje obejmujące leczenie wielu ryzykownych zachowań mogą mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne. Celem tego badania jest poprawa wychwytu PA w okresie przed rzuceniem palenia poprzez promowanie PA o niskiej do umiarkowanej intensywności (LMPA/chodzenie) w okresie przygotowawczym przed rzuceniem palenia w celu promowania zaprzestania palenia wśród palaczy prowadzących siedzący tryb życia o niskich dochodach. Kwalifikujący się uczestnicy (prowadzący siedzący tryb życia, > 5 papierosów dziennie) zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej interwencji LMPA w porównaniu ze standardową interwencją (SCC). Interwencja grupy LMPA koncentruje się na (a) zwiększaniu dziennych kroków przy użyciu dostosowanego algorytmu w celu osiągnięcia 10 000 kroków dziennie do 4. tygodnia (dzień rzucenia palenia) oraz (b) integruje PA z opartym na dowodach programowaniem rzucania palenia poprzez wyraźne powiązanie krótkich napadów PA ze szkoleniem z zarządzania popędami w okresie przed rzuceniem palenia. Grupa SCC otrzymuje standardowe porady dotyczące rzucania palenia. Zbadane zostaną różnice między grupami w redukcji dnia rzucenia palenia (wygaśnięciu) reaktywności pragnienia palenia przy użyciu paradygmatu analogowej ekspozycji na sygnał oraz wskaźników rzucania palenia po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Rekrutacyjny
        • Temple University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Uma S Nair, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z zamiarem leczenia palaczy prowadzących siedzący tryb życia (zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy) - - - palą 6 lub więcej papierosów dziennie.
  • Kryteria siedzącego trybu życia: niecelowa aktywność fizyczna trwająca krócej niż 20 minut intensywnej aktywności fizycznej lub mniej niż 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo lub mniej niż 100 minut chodzenia tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • obecne nadużywanie substancji (np. alkoholu, kokainy lub używek);
  • aktualna diagnostyka lub leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej i psychotycznej (np. stosowanie Haldolu, Torazyny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PA+ Zaprzestanie palenia (LMPA)
Ta interwencja łączy niską lub umiarkowaną aktywność fizyczną (PA) z programowaniem rzucania palenia opartym na dowodach. W ciągu 4-tygodniowego okresu leczenia interwencja (1 sesja poradnictwa osobistego i 3 sesje telefoniczne) koncentruje się na (a) stopniowym zwiększaniu rutynowego PA w okresie przed rzuceniem palenia i utrzymaniu PA po dniu rzucenia palenia (b) zwiększaniu dziennego PA (stopnie /dzień) przy użyciu cotygodniowego dostosowanego algorytmu w celu osiągnięcia 10 000 kroków do 4. tygodnia (dzień rzucenia palenia) oraz (c) przeszkolenia uczestników w zakresie stosowania PA jako podstawowej strategii zarządzania impulsem, tym samym osadzając PA w poradnictwie dotyczącym rzucania palenia opartym na dowodach. Inne elementy obejmują dodatkowe umiejętności zarządzania impulsem do palenia, zwiększanie motywacji do rzucenia palenia, pokonywanie barier i utrzymywanie PA w celu rzucenia palenia i pozostania wolnym od dymu tytoniowego.
Behawioralne: PA+ Zaprzestanie palenia (LMPA)
Aktywny komparator: Poradnictwo dla palących w ramach standardowej opieki (SCC)
Interwencja kontrolna odpowiada formatowi interwencji LMPA, skupiając się wyłącznie na behawioralnych i poznawczych strategiach zarządzania popędami (unikanie/ucieczka przed sytuacjami wysokiego ryzyka, kontrola bodźców) i minimalizowaniem prawdopodobieństwa, że ​​uczestnicy z grupy kontrolnej zwiększyliby wzrost/wykorzystanie PA podczas okres interwencji. Uczestnicy otrzymują krokomierz bez żadnych instrukcji ani zachęty do zwiększania chodu/kroków podczas 8-tygodniowego okresu interwencji.
Behawioralne: Poradnictwo dla palących w ramach standardowej opieki (SCC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność sygnału palenia w dniu rzucenia palenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
reaktywność sygnału palenia jest behawioralnym predyktorem skutków palenia. Przewidujemy, że interwencja LMPA doświadczy większych redukcji (wygaśnięcia) podczas kontrolowanej, masowej procedury ekspozycji na sygnał w dniu rzucenia palenia niż grupa kontrolna standardowej opieki (SCC).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrezygnuj ze stawek podczas obserwacji
Ramy czasowe: 7 dni przed 1 tygodniem i 1 miesiącem ocen kontrolnych
7-dniowa abstynencja punktowa zostanie oceniona przy użyciu 7-dniowej linii czasowej obserwacji wstecznej przeprowadzonej po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji.
7 dni przed 1 tygodniem i 1 miesiącem ocen kontrolnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Główny śledczy: Uma S Nair, PhD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13CRP14560028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj