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女性の性機能障害に対する膣電気刺激の影響 (EVESOFS)

2014年8月19日 更新者:serdar aydin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
膣電気刺激は女性の性機能障害を改善します

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34093
        • Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 性周期のいずれかの部分で性機能障害を訴える女性

除外基準:

  • 妊娠 婦人科手術の既往 ステージ 1 を超える骨盤臓器脱 神経疾患および解剖学的欠陥のある女性 解剖学的欠陥のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:膣電気刺激
膣プローブを挿入し、中周波 (50 Hz) の交流電流を 5 秒間オン、5 秒間オフにして、電流の強度を 0 mA から開始し、骨盤筋の収縮が観察されるまで徐々に増加させ、その後、患者の寛容。 各患者は週に 1 回 20 分間のセッションを合計 8 回受けました。
膣プローブを挿入し、中周波数 (50 Hz) の交流電流を 5 秒間オン、5 秒間オフにしました。電流の強度は 0 mA から開始し、骨盤筋の収縮が観察されるまで徐々に増加し、その後、患者の耐性に応じて増加しました。 各患者は週に 1 回 20 分間のセッションを合計 8 回受けました。
他の名前:
  • MyoBravo 電気刺激装置
プラセボコンパレーター:プラセボ
偽の電気刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8 週目のドメインのベースラインからの変化と女性性機能指数 (FSFI) の合計スコア
時間枠:ベースライン、8週目
ベースライン、8週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
8週目のPERFECTスキームでのパワー、持久力、動的持久力、および速い収縮のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、8週目
ベースライン、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月19日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EVESFDS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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