Efecto de la estimulación eléctrica vaginal sobre la disfunción sexual femenina (EVESOFS)
19 de agosto de 2014 actualizado por: serdar aydin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
La estimulación eléctrica vaginal mejora la disfunción sexual femenina
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34093
- Department of Obstetric and Gynecology, Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con queja de disfunción sexual en cualquier parte del ciclo sexual
Criterio de exclusión:
- embarazo cirugía ginecológica previa prolapso de órganos pélvicos mayor que estadio 1 mujeres con enfermedad neurológica y defecto anatómico mujeres con defecto anatómico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación Eléctrica Vaginal
Se insertó una sonda vaginal y se administró una corriente alterna de frecuencia media (50 Hz) durante 5 segundos encendido, 5 segundos apagado, la intensidad de la corriente se inició a 0 mA y se aumentó gradualmente hasta que se observaron contracciones de los músculos pélvicos, luego se aumentó de acuerdo con tolerancia del paciente.
Cada paciente recibió una sesión de 20 minutos una vez a la semana para un total de 8 sesiones
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Se insertó una sonda vaginal y se administró una corriente alterna de frecuencia media (50 Hz) durante 5 segundos encendida, 5 segundos apagada. la intensidad de la corriente se inició en 0 mA y se fue aumentando gradualmente hasta observar contracciones de los músculos pélvicos, luego se incrementó según la tolerancia del paciente.
cada paciente recibió una sesión de 20 minutos una vez a la semana para un total de 8 sesiones
Otros nombres:
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Comparador de placebos: plasebo
estimulación eléctrica simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los dominios y la puntuación total del índice de función sexual femenina (FSFI) en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Línea de base, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en potencia, resistencia, resistencia dinámica y contracciones rápidas en el esquema PERFECTO en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Línea de base, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EVESFDS
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